2020年9月癌症临床试验招募,肿瘤药物临床试验,临床试验志愿者招募,靶向药临床试验
为了更好地帮助患者们匹配最适合自己的临床试验,小编整理了当前正在免费招募患者的新药临床试验列表以兹参考。大家可以结合自身情况进行选择,扫描文后二维码,填写病历资料申请入组。
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实体瘤临床试验
01、恩曲替尼(Rozlytrek,Entrectinib,RXDX-101)
// 关键词:泛癌种,广谱,“治愈系”
// 靶点:NTRK,ROS1,ALK
// 癌种:实体瘤
恩曲替尼是最著名的三大广谱抗癌药之一,能够广泛地应用于各类癌症的治疗当中。2019年8月,恩曲替尼获FDA加速批准,用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌患者,以及经初治后病情仍进展或无标准治疗方案的NTRK阳性局部晚期或转移性实体瘤成年及儿童患者。
恩曲替尼的治疗缓解率非常高,其对于NTRK阳性、ROS1或ALK阳性的儿童患者,整体缓解率可以达到100%。此外,恩曲替尼的入脑性很好,对于难治的中枢神经系统肿瘤同样有良好的治疗效果。
// 纳入标准
1.年龄≥18岁;
2.ECOG评分0~2分,预期寿命≥4周;
3.NTRK1/2/3、ROS1或ALK阳性的局部晚期或转移性实体瘤;
4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
02、普雷西替尼(BLU-667,Pralsetinib)
// 关键词:泛癌种,广谱
// 靶点:RET
// 癌种:非小细胞肺癌,甲状腺癌,实体瘤
同为针对RET靶点的药物,BLU-667于2020年5月向FDA提交了审批申请,并于2020年9月5日获批上市,应用于RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者。同时,BLU-667治疗甲状腺髓样癌及甲状腺癌的适应症也已经获得了加速审批。
该适应症的批准基于Ⅰ/Ⅱ期ARROW试验的结果,BLU-667治疗87例曾接受过铂类化疗的非小细胞肺癌患者,整体缓解率达到57%,其中完全缓解率5.7%;中位缓解持续时间尚未达到,但缓解持续时间最短的患者,也已经持续了15.2个月以上!治疗27例未经治疗的初治患者,BLU-667的整体缓解率更是达到了70%,其中完全缓解率11%。
目前,BLUE-667治疗甲状腺癌、非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤患者的研究正在招募患者。
// 纳入标准
1.RET融合突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌;
2.RET融合突变阳性的甲状腺髓样癌;
3.携带RET突变或融合突变的其他实体肿瘤;
4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
03、RX208
// 关键词:泛癌种
// 靶点:BRAF V600E
// 癌种:实体瘤
BRAF突变可能见于多个癌种,约50%~70%的恶性黑色素瘤、40%~70%的乳头状甲状腺癌、35%~60%的卵巢癌、5%~15%的结直肠癌、1%~3%的非小细胞肺癌患者存在BRAF突变,整体约占全部恶性肿瘤的8%。BRAF V600E是BRAF突变最常见的亚型。
RX208由润新生物自主研发,是一款针对BRAF V600E突变的选择性小分子抑制剂药物。RX208是继RX108(全新小分子Na+/K+-ATP酶抑制剂)和RX518(第三代全新小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂[EGFR-TKI])后,润新生物自主研发的第三个进入临床试验的1类新药。RX208具有药物活性强、选择性高的优点,未来有望开发成为更加安全、有效的BRAF V600E突变小分子抑制剂,造福更多患者。
// 纳入标准:
1.年龄≥18岁,男性或女性;
2.ECOG评分0~1分,预期生存期>3个月;
3.BRAF V600E突变阳性的晚期恶性实体肿瘤,标准治疗失败、无标准治疗方案或现阶段不适用标准治疗;
4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
04、AB011注射液
// 关键词:泛癌种
// 靶点:Claudin 18.2
// 癌种:实体瘤
AB011为科济生物医药(上海)有限公司自主研发的重组人源化Claudin 18.2(CLDN18.2)单克隆抗体药物,也是国内研发的首款针对这一靶点的单克隆抗体,于2019年12月获得NMPA许可开展临床试验。
Claudin 18.2是包括胃癌在内的各类消化系统肿瘤重要突变,在胃癌中的检出率可以达到约60%,有潜力成为单克隆抗体药物的靶标选择。
// 纳入标准:
1.年龄18~80岁(含两端),男性或女性;
2.ECOG评分0~1分,预期生存期>3个月;
3.Claudin 18.2表达阳性的晚期恶性实体瘤,标准治疗失败、无标准治疗方案或没有条件接受标准治疗;
4、详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
05、WXFL10030390(WX390)
// 关键词:泛癌种
// 靶点:PI3K/mTOR
// 癌种:实体瘤或淋巴瘤
WXFL10030390(WX390)是一款针对PI3K/mTOR靶点的小分子抑制剂药物,由嘉坦医药研发。
PI3K-Akt-mTOR通路在细胞的生长、分化、凋亡等各个生理过程中都发挥着至关重要的作用,其信号通路异常可能发生于各类癌种中。PI3K为通路上游,mTOR为通路下游,均有药物研发。三阴性乳腺癌、胃癌、小细胞肺癌等目前靶向治疗效果欠佳的癌种均可能存在一定比例的PI3K-Akt-mTOR通路异常,因此针对这一通路的靶向药物具有多癌种或泛癌种的治疗潜力。
// 纳入标准:
1.年龄18~75岁(含两端),男性或女性;
2.ECOG评分0~1分,预期生存期>3个月,有足够的器官功能;
3.晚期恶性实体瘤或淋巴瘤患者,标准治疗失败、无标准治疗方案或现阶段不适合标准治疗;
4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
06、莱古比星
// 关键词:化疗,泛癌种
// 靶点:无
// 癌种:实体瘤
莱古比星是一类我国自主研发的新型蒽环类化疗药物,基于多柔比星偶联而成,可以降低药物的心脏毒性及其对免疫系统造成的损伤,同时延长药物在患者体内的半衰期,同时能够达到在抑制肿瘤生长的同时促进抗肿瘤免疫反应的双重效果。
由于这样的特点,与多柔比星相比,莱古比星对于正常细胞的伤害更小,造成的心脏毒性、过敏性、溶血性及血管与肌肉刺激性更小,安全性更高。临床前试验证实,莱古比星联合PD-1抑制剂治疗,完全缓解率可达到多柔比星联合PD-1抑制剂的7倍!
同时,莱古比星对于肝内病灶及骨转移有良好的治疗效果。目前,莱古比星的Ⅰ期临床试验正在招募患者。
// 纳入标准
1.年龄18~75周岁(含两端),性别不限;
2.晚期恶性实体肿瘤;
3.ECOG体力评分0~1分,预计生存时间≥3个月;
4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
07、溶瘤病毒T601
// 关键词:泛癌种
// 靶点:无
// 癌种:实体瘤
溶瘤病毒是一种经过基因人工修饰或自然选择之后的特殊病毒,它们能够对癌细胞造成杀伤,但不会伤害正常的人体细胞。
究其原因,经过基因修饰之后的溶瘤病毒无法阻止细胞“自杀”,因此在它感染健康细胞后,健康细胞可以通过“自杀”来阻止病毒的复制及在附近传播;而癌细胞已经放弃了“自杀”的能力,因此溶瘤病毒可以安心地在这个不会死亡的细胞中复制,并将它“撑爆”,释放更多溶瘤病毒进入肿瘤病灶之中。
在癌症治疗领域,“溶瘤病毒”是一个比较新的概念。2020年8月7日,国家药品监督管理局药品评审中心发布了“关于公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知”,这可能是溶瘤病毒在许多患者面前的第一次亮相。
事实上,国内外对于溶瘤病毒的研究已经进展了许多年。2005年时,首款溶瘤病毒疗法H101获我国药监局批准上市,用于治疗头颈癌。但限于资金问题,这一疗法沉寂了很长一段时间。2015年,FDA批准了用于治疗黑色素瘤的溶瘤病毒制剂——Talimogene laherparepvec(OncoVex,T-VEC),这是国外的首款获批溶瘤病毒药物。
如今,“溶瘤病毒”终于再次回归了我国患者的视野。由我国自主研发的溶瘤病毒制剂T601治疗晚期恶性实体肿瘤患者的临床试验正在招募患者。
// 纳入标准
1.年龄18~75(含)周岁,性别不限;
2.晚期恶性实体肿瘤患者;
3.ECOG体力评分0~1分,预计生存时间3个月以上;
4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
08、CVL218
// 关键词:泛癌种
// 靶点:BRCA1/2
// 癌种:乳腺癌、前列腺癌、肺癌、膀胱癌、胃癌、肠癌、胆道肿瘤、胰腺癌、黑色素瘤、脑胶质瘤
CVL218是一款针对多种晚期或转移性恶性肿瘤的广谱抗癌药,属于PARP抑制剂,主要针对 BRCA1 或 BRCA2 基因突变的患者。目前正在招募的癌种虽非全部实体瘤,但基本涵盖了常见癌种。
与同为小分子PARP抑制剂药物的奥拉帕利等相比,CVL218的生物利用度更高、疗效更好,无明显蓄积、安全性更好,制剂稳定性高、储存简单、方便使用,能穿过血脑屏障、可治疗脑部病灶,多组织中药物浓度高、适应症更广,选择性更强、脱靶毒性更低。
目前,CVL218的临床试验正在招募的癌种包括乳腺癌、前列腺癌、肺癌、膀胱癌、胃癌、肠癌、胆道肿瘤、胰腺癌、黑色素瘤、脑胶质瘤等。
// 纳入标准
1.年龄18~75岁(含两端),性别不限;
2.BRCA1或BRCA2突变阳性的晚期或转移性恶性肿瘤,包括乳腺癌、前列腺癌、肺癌、膀胱癌、胃癌、肠癌、胆道肿瘤、胰腺癌、黑色素瘤、脑胶质瘤等;
3.ECOG评分0~1分;
4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
非小细胞肺癌临床试验
01、CT-707
// 关键词:克唑替尼耐药后,“国药之光”
// 靶点:ALK
// 癌种:非小细胞肺癌
CT-707是一款我国自主研发的创新药物,为二代ALK抑制剂药物,主要针对克唑替尼耐药的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者。CT-707也是曾被誉为“国药之光”的重要创新药物,Ⅰ期临床试验中,初治患者客观缓解率87.5%,克唑替尼耐药患者客观缓解率83.3%,两类患者疾病控制率均可达到100%。
目前,CT-707已经获得国家药品监督管理局批准开展Ⅱ期临床试验。
// 纳入标准
1.年龄18~75岁,男女不限;
2.患者接受克唑替尼治疗耐药;
3.组织学或细胞学检查证实的ALK阳性晚期非小细胞肺癌;
4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
02、伯瑞替尼
// 关键词:疗效与安全性并重
// 靶点:MET
// 癌种:非小细胞肺癌
伯瑞替尼是一款我国自主研发的络氨酸激酶受体(MET)抑制剂药物,又称c-MET抑制剂。伯瑞替尼的临床疗效数据曾在2020年AACR年会上公开,引起了广泛的关注,整体缓解率达到30.5%,疾病控制率高达94.4%,疗效非常出色。
目前,伯瑞替尼的Ⅱ期临床试验正在免费招募国内患者。
// 纳入标准
1.年龄≥18岁,男性或女性;
2.经组织学或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌,存在c-MET异常;
3.ECOG评分0~1分,预期生存期≥3个月;
4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
03、TQ-B3101
// 关键词:“钻石”靶点
// 靶点:ROS1
// 癌种:非小细胞肺癌
TQ-B3101是一款针对ROS1突变阳性非小细胞肺癌的新药。ROS1又被称为非小细胞肺癌的“钻石”突变,针对这一靶点的药物疗效整体非常出色,不良反应也较少,且在研药物种类繁多,患者生存希望比较乐观。
目前,TQ-B3101的临床试验正在招募中。
// 纳入标准
1.患者年龄≥18岁;
2.ECOG评分0~1分,预期生存期超过3个月;
3.ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌;
4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
04、JMT-101
// 关键词:罕见靶点
// 靶点:EGFR ex20in
// 癌种:非小细胞肺癌
JMT-101是一款针对EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in)型非小细胞肺癌患者的国内研发自主创新药物。目前,国内已有疗法对于EGFR ex20in患者的治疗效果欠佳,JMT-101身负“破局”重任,疗效非常值得期待哦。
目前,JMT-101治疗非小细胞肺癌的Ⅰ期临床试验已经在招募患者。
// 纳入标准
1.年龄18~75(含)周岁,性别不限;
2.EGFR 20号外显子插入突变(包括重复突变)阳性的ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌;
3.ECOG体能状态评分0~1分,预计生存时间≥3个月;
4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
05、谷美替尼(SCC244)
// 关键词:创新药物
// 靶点:MET
// 癌种:非小细胞肺癌
谷美替尼(SCC244)由上海药物所研发,为络氨酸激酶受体(MET)抑制剂,又称c-MET抑制剂,主要针对三类MET突变的患者。与其他c-MET抑制剂相似,谷美替尼有缓解率高、安全性良好等多个特点。目前,谷美替尼治疗非小细胞肺癌的临床试验正在招募患者。
// 纳入标准
1.年龄18~80岁(含两端),男性或女性;
2.Ⅲb/Ⅳ期非小细胞肺癌(包括肺肉瘤样癌);
3.存在c-MET改变;
4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
06、CK-101(RX518)
// 关键词:创新药物
// 靶点:EGFR
// 癌种:非小细肺癌
CK-101(RX518)是一款由润新生物研发的药物,主要针对EGFR靶点。在2017年AACR年会上公开的临床前研究数据中,RX518在小鼠体内展现出了良好的抑癌效果,抑制肿瘤生长高达90%~95%,有良好的治疗潜力。
在针对人类患者试验中,RX518治疗19例EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,8例(42.1%)达到部分缓解,所有患者均达到了疾病控制,整体疾病控制率100%,其中84.2%的患者病灶体积相对基线时减小;在8例初治患者中,6例(75.0%)达到了部分缓解;在基线时发生了脑转移的6例患者中,3例(50.0%)达到了部分缓解。
// 纳入标准:
1.年龄≥18岁,男性或女性;
2.ECOG评分0~1分,预期寿命≥3个月;
3.EGFR突变阳性(19外显子缺失、21外显子L858R或T790M突变),或患者既往使用EGFR-TKIs显示临床获益(部分缓解或完全缓解,或疾病稳定超过6个月),不适合手术或放疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌;
4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
小细胞肺癌临床试验
01、盐酸米托蒽醌脂质体注射液
// 关键词:化疗
// 靶点:无
// 癌种:小细胞肺癌
盐酸米托蒽醌脂质体为化疗药物,与多柔比星(阿霉素)同属于蒽环类药物,这一类药物的特点在于,它们能治疗的癌种比其他任何类型的化疗药物都要丰富,同时疗效较好,是目前最有效的化疗方案之一。适用蒽环类药物的癌种包括白血病、淋巴瘤、乳腺癌、子宫癌、卵巢癌和肺癌等。
临床研究显示,与多柔比星相比,米托蒽醌的心脏毒性较小,安全性更好。其抗肿瘤活性与多柔比星相当或略高,同时明显高于环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨喋呤、长春新碱和阿糖胞苷,且抗瘤谱广,可用于多个癌种的治疗。米托蒽醌与很多常用抗肿瘤药有协同作用,与多柔比星只有部分交叉耐药性。
目前,米托蒽醌二线治疗小细胞肺癌的临床试验正在招募中。
// 纳入标准
1.年龄18~70周岁(含两端),性别不限;
2.小细胞肺癌,仅接受含铂类化疗或放化疗方案系统性一线治疗;
3.EGOG评分0~2分,预计生存期≥12周;
4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
乳腺癌临床试验
01、安瑞泽
// 关键词:曲妥珠单抗仿制药
// 靶点:HER2
// 癌种:乳腺癌
安瑞泽(HS022)是一款赫赛汀(曲妥珠单抗)的国产仿制药,由浙江海正药业研发,同样针对HER-2靶点。长期以来,曲妥珠单抗都是治疗乳腺癌最重要的靶向药物,作为一款标准治疗方案,大大改善了乳腺癌患者的生存情况。
在本试验中,研究组与对照组将分别使用安瑞泽+长春瑞滨与赫赛汀+长春瑞滨治疗,以对比安瑞泽和赫赛汀的疗效。
// 纳入标准:
1.年龄18~75岁(含两端),男性或女性;
2.ECOG评分0~2分,预期生存期≥3个月;
3.无法实施根治手术和/或放疗的复发或转移性乳腺癌,HER2阳性;
4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
02、阿特珠单抗
// 关键词:免疫治疗,新辅助治疗
// 靶点:PD-L1
// 癌种:三阴性乳腺癌
阿特珠单抗是首款获批用于治疗三阴性乳腺癌的免疫检查点抑制剂药物,适应症为与白蛋白结合性紫杉醇联合治疗不可手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者,患者PD-L1表达水平≥1%。在此前公布的数据中,接受阿特珠单抗+紫杉醇治疗的患者中位无进展生存期为7.4个月,客观缓解率53%;而接受安慰剂+紫杉醇治疗的患者中位无进展生存期为4.8个月,客观缓解率为33%。
长期以来,乳腺癌患者术后采用的辅助治疗方案多为化疗、靶向治疗或内分泌治疗。三阴性乳腺癌患者无法从内分泌治疗及HER2靶点的靶向药物治疗中获益,仅能采用化疗方案。此次免疫检查点抑制剂药物阿特珠单抗的加入,有望改善三阴性乳腺癌患者的治疗情况。
// 纳入标准:
1.年龄≥18岁,男性或女性;
2.ECOG评分0~1分;
3.患有肺转移性可手术治疗的Ⅱ~Ⅲ期三阴性乳腺癌,手术充分切除;
4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
胃癌临床试验
01、金妥昔单抗
// 关键词:抗血管生成药
// 靶点:VEGFR2/KDR
// 癌种:胃癌
金妥昔单抗是一款雷莫芦单抗的“Me Too”药物,作用机理相似,疗效也相似,同属于抗血管生成类药物。目前,金妥昔单抗联合紫杉醇治疗晚期及转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的临床试验正在开展中。
// 纳入标准
1.年龄18~75周岁,性别不限;
2.ECOG评分0~1分;
3.晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌,既往接受过含铂类联合氟尿嘧啶类药物一线化疗期间或治疗结束后3个月内疾病进展;
4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
02、Zolbetuximab
// 关键词:约60%的患者可能受益
// 靶点:Claudin 18.2
// 癌种:胃癌
Zolbetuximab针对最近大热的Claudin 18.2靶点,曾在2016年ASCO大会上公开了令人瞩目的优秀疗效数据,治疗局部晚期或转移性胃癌患者,将患者的无进展生存期和总生存期延长了近一半。
目前,Zolbetuximab正在为踏入中国市场做出努力,Ⅲ期临床试验计划招募约40%的中国患者,其针对局部晚期不可切除或转移性胃及胃食管交界处腺癌患者的临床试验正在开展中。
// 纳入标准
1.成年患者,年龄≥18岁;
2.ECOG评分为0或1分;
3.局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌,≥75%肿瘤细胞表达CLDN18.2;
4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
甲状腺髓样癌临床试验
01、塞尔帕替尼(Retevmo,Selpercatinib,LOXO-292)
// 关键词:泛癌种,广谱,一代“传奇”
// 靶点:RET
// 癌种:甲状腺髓样癌
LOXO-292在抗癌药物中可以说是一代“传奇”,在包括非小细胞肺癌、甲状腺髓样瘤、甲状腺癌等多个癌种的治疗中获得了非常惊艳的数据。2020年1月30日时,LOXO-292获得了FDA的优先审批资格,原本预计于第三季度做出决定。但仅仅三个多月后的5月8日,LOXO-292就获得了上市批准,疗效得到了FDA的充分认可。
在LOXO-292问世前,RET可以说是一个非常冷门的靶点,针对这一靶点的研究非常少。而LOXO-292携其疗效数据惊艳了医疗界,治疗非小细胞肺癌的客观缓解率高达84%,治疗甲状腺髓样癌客观缓解率达到69%,治疗甲状腺癌客观缓解率达到79%,在只接受过放射性碘治疗的患者中客观缓解率更是高达100%!
目前,LOXO-292治疗甲状腺髓样癌患者的临床试验正在招募中。
// 纳入标准
1.年龄≥18岁,男性或女性;
2.ECOG评分0~2分,预期寿命≥3个月;
3.RET阳性的甲状腺髓样癌;
4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
膀胱癌、肝内胆管癌临床试验
01、ICP-192
// 关键词:二代泛FGFR抑制剂
// 靶点:FGFR
// 癌种:膀胱癌,肝内胆管癌
ICP-192为我国药企自主研发的第二代泛FGFR抑制剂,对FGFR家族四个激酶均有很强的抑制效果。FGFR全称成纤维细胞生长因子受体,是一类原癌基因,其突变可能导致的癌种包括肝内胆管癌和膀胱癌等。多种FGFR抑制剂的临床试验数据表明,很多FGFR变异类型的患者均可在FGFR抑制剂治疗中获益。
ICP-192为二代泛FGFR抑制剂药物,具有特异性更强、药效更持久、对耐药突变仍然有效且有效性及安全性更高的特点,临床前研究已经展现出了出色的潜力。
目前,ICP-192治疗胆管癌和膀胱癌的临床试验均在招募患者中。
// 纳入标准
1.年龄≥18周岁,性别不限;
2.不可切除或转移性膀胱尿路上皮癌或肝内胆管癌;
3.至少具有以下一种基因异常:FGFR3基因突变:R248C、S249C、G370C、Y373C;基因易位/融合:FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7、FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1;
4.ECOG体力评分为0~1分,预计生存期3个月以上;
5.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
非霍奇金淋巴瘤临床试验
01、MRG001
// 关键词:ADC
// 靶点:CD20
// 癌种:非霍奇金淋巴瘤
注射用MRG001是靶向CD20的抗体药物偶联物(ADC)药物,能够在治疗癌症的同时最大限度避免对正常组织的伤害,降低对人体的副作用。
// 纳入标准:
1.年龄18~75岁(含两端),男性或女性;
2.ECOG评分0~1分,预期生存期≥3个月;
3.经过含抗CD20抗体标准治疗后的CD20阳性复发或难治B细胞非霍奇金淋巴瘤
4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
腹膜癌(恶性胸水、恶性腹水)临床试验
01、SCB-313
// 关键词:化疗
// 靶点:无
// 癌种:腹膜癌(恶性胸水、恶性腹水)
SCB-313是一款由我国三叶草生物制药自主研发的创新药物,为重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)-三聚体融合蛋白,主要用于治疗三项适应症(腹膜癌、恶性胸水、恶性腹水)的患者,目前有5项临床试验分别在中国和澳大利亚进行招募。
长期以来,恶性胸水、恶性腹水一直被视为癌症治疗中的巨大挑战,严重影响患者的生活质量及生存期,治疗困难,患者的需求高度未满足。利用蛋白质三聚体化技术,靶向激活依赖三聚体功能结构的癌细胞凋亡TRAIL信号通路,SCB-313能够引起癌细胞的死亡。同时,通过胸腔给药与腹腔给药的方式,SCB-313能够更有效地抵达病所,发挥治疗效果。
// 纳入标准:
1.年龄≥18岁(恶性腹水),18~75岁(含两端,恶性胸水或腹膜癌),男性或女性;
2.ECOG评分0~3分(恶性腹水或恶性胸水),0~2分(腹膜癌),预期生存期≥12周;
3.需进行穿刺引流的恶性腹水,或需引流以缓解呼吸症状的恶性胸水,或原发性和继发性恶性腹膜癌患者;
4.详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。
申请流程
需要申请临床试验的患者需将基因检测报告、病理报告提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估,我们的专家将为您全面分析解读检测报告、推荐新药及用药方案,并匹配适合入组的临床试验项目。
注:请将基因检测报告、诊断报告电子版或清晰照片发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式,医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。