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消息,一个震惊肿瘤专家的PD-1临床试验报道

2015-04-2412170
 本周新英格兰医学关于PD-1临床试验疗效的抗癌研究报道震惊了所有肿瘤医生,肿瘤消失的速度甚至让专家们开始担心PD-1是不是太有效了,如何控制它可能对胃肠道肿瘤等造成的肠瘘的可能风险。患者仅用了一剂免疫治疗,3周后,碗口大的转移性黑色素瘤病灶就“消失”了!

4月20日发表于新英格兰医学期刊上三名临床医生书信中写道:肿瘤消失的程度和速度是难以置信的,这是我见过的最另人震惊的反应之一。信件作者之一,医学肿瘤学家Paul Chapman向本报讲道。“它提醒我们免疫系统的潜在威力,如果我们可以移除攻击癌细胞的阻碍者。”

Chapman博士提到病人的治疗是结合了两个免疫检查点阻断剂——PD-1抑制剂和CTLA-4抑制剂,在2015年美国癌症研究协会年度会议上被大量讨论。研究者在会上报道,这种结合产生了令人瞠目的22%完全应答率(74个病人中有16个治疗后没有检测到肿瘤)。

以下是这位49岁女性患者的震惊医学界的治疗效果:

4年前因背部4.2mm的溃疡状恶性黑色素瘤行手术切除,18个月前,PET-CT发现一处新的皮下转移瘤。这次再行切除术,但效果不佳,左乳下快速出现一处巨大的转移癌(见下图)。

 


患者前往实验组求治,接收了试验性的肿瘤免疫疗法,联合注射PD-1抗体(nivolumab,按3mg每公斤体重的剂量)和CTLA-4抗体(ipilimumab,按1mg每公斤体重的剂量)。3周后复查时,肿瘤则“消失”了,在原病灶处留下一个大洞,研究组称这样的结果他们也始料未及:“起效的速度如此之快,以至正常的组织都还没有时间进行修复。”(见下图,小编我表示看到CT片时下巴都掉了!)

 


以上内容综合自:Medsci、肿瘤资讯、医学界杂志、源正细胞

PD-1/PD-L1免疫疗法是当前最热的新一类抗癌免疫疗法,通过通过阻断肿瘤细胞PD-1/PD-L1信号通路,让免疫系统直接杀死癌细胞,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,目前针对肺癌、肾癌、胃癌、结肠癌、卵巢癌、乳腺癌、血液肿瘤和脑肿瘤等35类癌症的临床试验已经在全球大规模展开,感兴趣的患者可以申请参加。

但是,中国癌症患者目前只能去国外医疗机构参加临床试验或者接受治疗,国内尚没有新药上市和临床试验项目。全球肿瘤医生网在全球临床试验里选择出35个PD-1/PD-L1可以参加的临床试验项目,患者可以登录全球肿瘤医生网搜索相关信息。

据全球肿瘤医生网介绍,目前很多癌症患者咨询如何能够买到或者接受PD-1治疗,不少患者自行前往香港购买上市的PD-1药物使用。目前,百时美的PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)和默沙东的Keytruda(pembrolizumab)已经在香港、日本、韩国等地区上市,但全球肿瘤医生网专家希望记者转告广大患者:PD-1药物对于大多数癌症患者还在临床试验阶段,千万不要追求药物耽误了正规的治疗。另外,自行使用PD-1药物仍然存在这许多医疗风险,Keytruda 每月1.25 万美元的费用对于患者仍然是非常昂贵的。

截至目前,Opdivo(nivolumab)仅可以用于黑色素瘤和非小细胞肺癌(NSCLC)两个适应症,默沙东的PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)仅可以用于黑色素瘤适应症,正在申请批准用于非小细胞肺癌(NSCLC),其他癌症种类都处于临床试验阶段。

目前,各大药厂正在迅速推进大型临床试验项目,涉及临床试验总数超过85个,肿瘤类型超过35种,患者总数超过1.4万人。其中已经取得显著治疗效果的癌症包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、间皮瘤(Mesothelioma)、三阴乳腺癌。默克发布以 Keytruda 治疗末期非小细胞性肺癌,若病人有半数以上癌细胞带有PD-L1,则平均有 45% 对药物有反应。对于间皮瘤患者,平均疗程 5 个半月后,76% 见效,有 28% 病人的肿瘤缩小,48%病人肿瘤停止生长。通常间皮瘤在化疗无效或复发后,几无可用的治疗手段。圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布了Keytruda(pembrolizumab)治疗转移性三阴乳腺癌(TNBC)的首批早期数据,结果显示,针对PD-L1阳性三阴乳腺癌,Keytruda表现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性,总缓解率达到了18.5%。

全球肿瘤医生网将密切追踪PD-1/PD-L1研究进展和临床试验进展,及时为中国癌症患者提供的治疗信息。对于希望参加PD-1/PD-L1国际临床试验的患者,可以加入病友群了解详细内容。

 

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