Nivolumab是一种完全人免疫球蛋白G4,它是一种PD-1抑制剂抗体。PD-1免疫疗法是利用人体自身的免疫系统来控制癌症，通过阻断PD-1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，有望实质性改善患者总生存期。
Opdivo主要治疗疾病
(1) 不能切除的转移黑色素瘤，如BRAF V600突变阳性。2014年12 月 22 日，制药巨头百时美施贵宝公司研发的抗癌免疫疗法药物nivolumab以Opdivo的商品名上市， 用于治疗对其它药物没有应答的不可切除的或转移性黑色素瘤患者。
(2) 用基于铂化疗或后有进展的转移鳞状非小细胞肺癌。FDA于2015年3月4日批准了nivolumab用于治疗在经铂为基础化疗期间或化疗后发生疾病进展的转移性鳞性非小细胞肺癌。
(3) 肝细胞癌。
Opdivo(nivolumab)治疗肝癌的临床试验
在42名可评价病人中，8名（19%）病人在接受nivolumab治疗后获得缓解（肿瘤缩小30%以上）。其中4名病人取得了12个月的持续缓解。一年的总生存率为62%。病情稳定的病人占48%，最长的可达17个月。
Opdivo(nivolumab)治疗黑色素瘤的临床试验
本研究入组了945例经治的晚期黑色素瘤患者，随机接受ipilimumab、 nivolumab 或两药联合治疗。最短随访时间9个月，中位无进展生存期ipilimumab 2.9个月，nivolumab 6.9个月，两药联合11.5个月。两药联合组与ipilimumab组、ipilimumab组与nivolumab组之间的差异具有统计学意义。
Nivolumab联合ipilimumab 三组的缓解率分别为57.6%、 43.7%、 19%。联合组平均无进展生存率为52%，单药nivolumab为34%。相对而言，接受单药ipilimumab的患者肿瘤总负荷增加了5%。
Opdivo(nivolumab)治疗肝癌的临床试验
Nivolumab 组的 OS 显著长于多西他赛组，中位 OS 分别为 12.2 月和 9.4 月，1 年 OS 分别占 51% 和 39%。经评估确认的客观反应率 Nivolumab 组显著高于多西他赛组，两组分别为 19% 和 12%，中位应答时间分别为 2.1 月和 2.6 月，中位应答持续时间分别为 17.2 月和 5.6 月。
同时nivolumab用于治疗小细胞肺癌、血液癌症、三阴性乳腺癌、胃癌、胰腺癌的研究正在进行中。
Nivolumab最常见的副反应是皮疹、瘙痒、红斑、腹泻、、疲劳、恶心、食欲下降、乏力、呼吸困难、肌肉骨骼痛、食欲减退、咳嗽、恶心和便秘。同时易出现甲状腺功能减退、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、融合相关反应和肺炎。
注意事项
免疫介导不良反应：根据反应严重程度给予糖皮质激素。
⑴ 免疫介导肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。
⑵ 免疫介导结肠炎：不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。
⑶ 免疫介导肝炎：监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。
⑷ 免疫介导肾炎和肾功能不全：监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。
⑸ 免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进：监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。
⑹ 胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
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