LUX-Lung 7首席研究人员和第一作者三星医学中心创新癌症医学研究所（ICMI）主任Keunchil Park，他是韩国首尔Sungkyunkwan大学医学院教授，“来自这项研究的关键的研究成果表明，阿法替尼和吉非替尼在多重终点和预定义患者亚组中疗效具有显著的差异。”
LUX-Lung 7临床试验的结果显示，afatinib相比gefitinib能够显著降低肺癌进展风险27%。在无进展生存（PFS）方面改善，随着时间的进展变得明显。在治疗结束大约2年后，使用阿法替尼的患者仍然存活且疾病没有进展的人数超过使用吉非替尼人数的2倍(18月后; 27%对比15% 和24个月后; 18% 对比 8%)。
另外，使用阿法替尼相比使用吉非替尼的患者，治疗持续时间明显更长，治疗的失败率减少27%。相比吉非替尼，使用阿法替尼患者具有明显更高的客观肿瘤响应率(ORR; 临床上有意义的肿瘤大小减少指标) (70% 对比56%)，中位响应持续时间是10.1个月对比8.4个月。总生存联合主要终点（OS）数据目前还不够成熟，在未来将会公布。
在LUX-Lung 7临床试验中，afatinib和gefitinib在患者报告疗效措施中显示出相似的改善，afatinib相比gefitinib治疗对于健康相关的生活质量方面没有显著的不同。afatinib和gefitinib治疗都具有良好的普遍耐受性，导致在治疗引起的中止治疗方面，具有相等中止率（6%）。
严重的负面事件总频率afatinib是44.4%，gefitinib是37.1%。阿法替尼导致的最常见的等级≥3的负面事件是：腹泻(13%)和皮疹/痤疮（9%），吉非替尼：天门冬氨酸转氨酶（AST）/丙氨酸转氨酶（ALT）增加（9%），皮疹/痤疮（3%）。药物相关的间质性肺病gefitinib患者中报告4例，afatinib患者中没有发生。为了更好地处理负面事件(AEs)，在一些满足一套标准的患者中，afatinib剂量更改是可行的。因为gefitinib只能使用单支剂量，不能够减量给予。
LUX-Lung 7是afatinib的第二个头对头临床试验，为了对比第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。第一个临床试验LUX-Lung 8对比了afatinib和erlotinib治疗鳞状细胞肺癌。
我们非常高兴《柳叶刀肿瘤学》杂志公布LUX-Lung 7临床试验的结果，相信这些结果能够在治疗EGFR-突变的非小细胞肺癌治疗实践中得到应用。”Boehringer Ingelheim肿瘤临床发展和医学事业部副主席Tarek Sahmoud医学博士，理学博士。“LUX-Lung 7基于我们临床经验进行的afatinib头对头临床试验，显示了我们致力于在治疗模式中更好地对于afatinib进行了解和使用的承诺。”
咨询文章中专家、新技术、新药物，请登录全球肿瘤医生网。
首页
咨询
方舟新药
营养商城