本项研究是一项研究者发起的临床试验。
本研究为单臂研究,所有入排标准的患者将接受克唑替尼联合贝伐珠单抗治疗,其中克唑替尼首次买1个月赠1个月药品,后续按赠药项目进行,贝伐珠单抗免费应用至疾病进展或不可耐受(均由研究者判断)。
本试验适应症是ALK/ROS-1/Met阳性肺腺癌。
2. 入选标准
1. 年龄18-70岁,ECOG0-1分;
2. 经病理确诊的局部晚期或转移性肺腺癌(IIIB/IIIC期/IV期);
3. 既往未接受过抗肿瘤治疗,或只接受根治性手术治疗,如接受辅助治疗,复发至辅助治疗结束时间大于12个月;
4. 经分子病理检测为EGFR野生型,ALK融合阳性或ROS1融合阳性或MET扩增(FISH>2.2CN),检测结果须经中心实验室确认;
5. 经治疗温度的脑转移患者可参加研究,要求无神经症状,且不需要用激素;
6. 按RECIST1.1标准,至少有一个可评估病灶。
3. 排除标准
1. EGFR敏感突变或突变状态未知;
2. 控制不良的高血压患者,主动脉瘤、活动性易出血体质患者;
3. 既往接受过克唑替尼或贝伐珠单抗治疗;
4. 不宜接受抗血管生产治疗者。
4. 研究者信息
研究负责单位:中国人民解放军总医院(301);
研究负责人: 胡毅主任
联系方式: 肿瘤内一科杨波主任,门诊时间:周二上、下午