根据从这两个临床试验得到的共同结果,研究性抗癌治疗药物entrectinib—靶向于一系列的蛋白质叫做TrkA/B/C, ROS1和ALK—是非常安全和可耐受的,已经显示出在携带NTRK1/2/3, ROS1或ALK基因改变并且之前没有被Trk-, ROS1-, 或ALK-指向的靶向治疗药物治疗过得几种不同类型癌症中具有临床活性。一项II期一篮子研究正在进行,以确定这些早期结果是否能够在更大规模患者群中得到确认。
Drilon博士说:“我们的工作重点在于entrectinib治疗是如何起作用的和如何使该药具有高度的有效性,通过一系列组织学研究验证该药如何使患者获得长期疾病控制。我们期待通过STARTK-2II期临床研究,进一步的展开研究。我们希望entrectinib能够治疗携带有NTRK1/2/3, ROS1, 或ALK基因融合突变的一系列晚期或转移性实体瘤患者,并使这些患者获得有意义的临床获益。”
2015年9月,来自这两个I期临床试验的初步结果报告,建议给予每天一次口服600毫克entrectinib作为推荐的II期试验剂量。出自这两个临床试验的数据也显示,在18位定义为符合II期临床试验条件的合格患者中,客观无进展生存率是72%。目前研究人员对于这两项临床试验中更多的患者的无进展生存率数据做了更新,也更新了更多患者的安全性数据,这些患者都符合II期研究的入组标准。在11个月中位回访后,11/13的患者依然对于该药具有响应,包括一名具有ROS1基因融合的非小细胞肺癌(NSCLC),他对于该药的完全响应一直持续了超过2年。
剩余的12位患者对于entrectinib具有部分响应。具有这些响应患者患有多种类型的癌症:非小细胞肺癌;结直肠癌;具有NTRK1/2/3基因融合的唾液腺乳房类似分泌癌;具有ROS1基因融合的非小细胞肺癌;具有ALK基因融合的非小细胞肺癌和结直肠癌。
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