克唑替尼获英国NICE推荐，成为ALK阳性肺癌一线治疗药物

2016-08-234471

美国制药巨头辉瑞（Pfizer）口服靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）近日在英国监管方面迎来转机。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）在新的指南草案中推荐将Xalkori用于特定的肺癌群体。

肺癌可分为两种，一种是非小细胞肺癌（non-smallcelllungcancer，NSCLC），另一种是小细胞癌（small cell type，SCLC），80%-85%的患者为非小细胞肺癌（NSCLC）。非小细胞肺癌患者存在多种与其发病相关的基因突变，这些癌基因包括：AKT1、ALK、BRAF、EGFR、HER2、KRAS、MEK1、MET等，其中EGFR和ALK是最为常见的两种癌基因突变。NSCLC中有3%-5%存在ALK阳性突变，尽管看起来比例很低，但在我国每年新发病例数仍然接近35000例。针对ALK突变阳性的肺癌靶向药克唑替尼于2011年在美国上市，因其显著的临床疗效，上市后便引起美国全国轰动。

现在，Xalkori在英国可用作一线治疗药物，用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为该群体中可取代静脉输注化疗药物的首个口服治疗选择。据估计，在英格兰和威尔士，大概有459例患者有资格接受Xalkori一线治疗。此外，Xalkori也被苏格兰医药协会（SMC）推荐用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌。

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