Keytruda获批NSCLC一线治疗方案后降价活动：相比化疗能更好地改善患者的生活质量

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2016年12月4日至7日，国际肺癌联盟（IASLC）第十七届世界肺癌大会（WCLC 2016）在音乐之都维也纳召开，会议报道了众多令人振奋的肺癌治疗领域的新进展。其中，PD-1抑制剂Keytruda再传捷报，在改善患者生活质量方面战胜化疗。一起来了解一下。

首先，我们进行一下背景回顾。今年10月25日，FDA批准Keytruda作为NSCLC（非小细胞肺癌）的一线治疗方案。此次获批基于一项名为KEYNOTE-024的开放标签III期临床数据，试验将Keytruda单药疗法和标准铂类药物化疗进行对比，在转移性鳞状细胞（18%）和非鳞状细胞（82%）NSCLC患者中进行验证。临床试验数据表明，无EGFR和ALK突变且肿瘤细胞的PD-L1表达大于50% 的NSCLC患者，接受Keytruda或化疗一线治疗后，Keytruda组的无进展生存期PFS和总生存期OS明显延长。

那么，上述研究结果是否真的能给患者生活质量带来获益呢？在本次WCLC大会中，研究者报告了KEYNOTE-024试验的研究结果，确认Keytruda相比传统化疗能使得患者获得更高的生活质量。

此次的研究随机将305名非鳞肺癌的患者分成Keytruda组和化疗组，并选择培美曲塞作维持治疗。研究者预先经探索得出了患者报告终点，而在对305名患者进行EORTC QLQ-C30全球健康状况/生活质量（QoL）评分及EORTC QLQ-LC13合并咳嗽、胸痛及呼吸困难的恶化时间评分后发现，患者报告终点由基线延长至第15周。

　　这些患者在第15周的全球健康状况/ QoL得分比例有所改善，在基线水平上提高了10%甚至更多。其中，Keytruda组达到40.0％，化疗组为26.5％。而且Keytruda组的患者相比于化疗组，出现咳嗽、呼吸困难或胸痛等恶化症状的几率更小（30% vs 39%），这些恶化症状出现的时间也更晚。

这一结果结合Keytruda显著延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的数据，加固了Keytruda作为PD-L1表达水平≥50%且没有EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案的地位，也为Keytruda成为PD-L1阳性患者的一线治疗新标准增加了筹码。