此次获批基于一个代号为KEYNOTE-021临床试验中的G1组的临床试验数据。该个队列招募123位晚期初诊的肺癌患者,绝大部分都是肺腺癌患者,60位患者接受Keytruda联合培美曲塞(500 mg/m2)和卡铂(AUC 5 mg/mL/min),63位患者接单纯的双药化疗。
结果表明,和单独进行化疗相比,Keytruda和化疗药物培美曲赛、卡铂一起使用将提高反应率及无进展生存期。Keytruda与培美曲赛、卡铂联合组的患者无进展生存率达55%,几乎是单纯使用培美曲赛、卡铂化疗组(29%)的两倍。两组的无进展生存期分别为13个月和8.9个月。联合治疗能降低47%的疾病进展风险。此外,在药物安全性方面,≥3级严重不良事件发生率,Keytruda与培美曲赛、卡铂联合组稍高一些,但因为不良事件停药的比例基本相当。也就是说,联合用药组取得的效果是非常令人振奋的!
此外,更便捷的是,该疗法还无需检测PD-L1表达水平及是否存在ALK、EGFR突变,适用范围显著扩大,将惠及更多的肺癌患者。
FDA在今年年初就接受了Keytruda联合化疗(培美曲塞+卡铂)用于转移性或晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗的申请,并授予优先审查权。昨日,这一申请如期通过审查。这意味着,新诊断的部分肺癌患者,可以跨过化疗,直接使用疗效更好的PD-1联合化疗的方案。对于肺癌患者来说,这无疑是一件好事。
不过,遗憾的是,目前PD-1抑制剂尚未在中国内地上市。综合药物质量、安全性、价格以及距离等各种因素进行考虑,建议患者到新加坡泰和国际肿瘤医院就诊,医生会结合患者实际情况为其制定最适合的治疗方案,同时患者可在医生的全程监护下安全用药。目前新加坡泰和国际肿瘤医院的PD-1药物价格(税前)如下,相比香港、澳门都具有很大的竞争优势。详情登录或登录全球肿瘤医生网。