尽管PD-1免疫治疗开启了肿瘤治疗的一种全新的模式,而且在非小细胞肺癌(NSCLC)、黑色素瘤、膀胱癌等癌症的治疗中有着不俗的表现,但无进展生存率低始终是PD-1免疫治疗无法回避的一个软肋。正是因此,各种联合治疗的探索层出不穷。 在今年的ASCO年会,有两项成绩惊艳的PD-1抗体联合化疗的临床试验值得关注:PD-1抗体联合化疗一线用于晚期肠癌和胃癌,控制率分别为100%和92%!Keytruda联合化疗一线治疗晚期肠癌,疾病控制率100%!
既往的研究已经证实,Keytruda对于存在dMMR/MSI-H基因突变的结直肠癌尤其敏感,但这部分患者为数较少。那么,对于不存在dMMR基因突变的患者来说,免疫治疗效果怎么样呢? 该临床试验招募30位既往未经治疗的晚期肠癌患者,11名女性、26名白人患者,中位年龄为45岁。其中3名患者属于MSI-H类型,22名属于MMR,5位患者疗效无法评估。 患者接受的治疗方案为:Keytruda,200mg,3周一次;FOLFOX方案联和亚叶酸,OX 68 mg/m2,亚叶酸 400 mg/m2,5FU 320 mg/m2。 结果显示,截至2016年12月29日,在24周的中位随访时间内,30名患者中,1名患者疾病完全缓解,15名患者部分缓解,14名患者疾病稳定。疾病控制率达到100% 治疗相关3-4级严重副作用的比例达36.7%,研究中尚未发现5级不良反应。
Keytruda联合化疗一线治疗晚期胃癌,疾病控制率92%! 和Keytruda联合化疗一线治疗肠癌的试验结果几乎同样惊艳,Keytruda联合化疗一线治疗胃癌疾病控制率可达92%! 试验共招募25例晚期胃癌患者,男性患者占64%,亚洲人占68%,PD-L1 阳性患者占64%。患者平均年龄为64岁。 患者用药剂量为:Keytruda,200mg,3周一次;5-FU,800mg/m2;顺铂,80mg/m2。截止到2016年10月19日,在12.2个月的中位随访时间内,患者无进展生存率为60%,疾病稳定率达32%,也就是说疾病控制率高达92%。只有4%的患者出现疾病进展,4%的患者疗效无法评估。中位无进展生存期(PFS)达6.6个月,中位总生存期(OS)达13.8个月。 目前Keytruda 100mg 27200RMB; Opdivo 100mg 14900RMB
值得一提的是,联合治疗的副作用比较大。76%的患者发生过3-4级的副作用,其中有3位患者由于副作用太大停止治疗。不过这些副作用并不致命,而且可控。因此要特别提醒患者,联合治疗效果虽好,但一定要在正规医院和有资质的医生指导下使用,切勿擅自用药。
推荐阅读:结直肠癌基因检测