今日,癌症治疗领域传来一条引人关注的消息——默沙东(MSD)与百时美施贵宝(BMS)的两款重磅免疫疗法Keytruda与Yervoy将强强联手,在3期临床试验中检验对肺癌患者的疗效。该临床试验在今日正式启动,试验编号为NCT03302234。
Keytruda近年来可谓风头正劲。自上市以来,它已获批治疗多种癌症。去年,它成为了非小细胞肺癌的;今年,它又获批,一线治疗非小细胞肺癌,而无需考虑患者的PD-L1表达水平。
即便已经为癌症患者带来了全新的治疗方案,默沙东也没有停止新疗法的研发。事实上,这家公司正在不断探索Keytruda与其他药物的组合,拓展这款免疫疗法的前景。与百时美施贵宝的合作,正是默沙东的诸多尝试之一。
按计划,该3期临床试验将招募548名转移性非小细胞肺癌患者,他们的肿瘤均为PD-L1阳性(TPS分数不小于50%)。该研究将分为两组,一组使用Keytruda与Yervoy的组合,另一组则使用Keytruda与安慰剂。该研究的主要临床终点是总生存期(OS)与无进展生存期(PFS)。这项试验将于今年11月起招募患者,预计能在2022年获取数据。
业内一些分析师认为默沙东的这项试验设计极为勇敢。先前,PD-1抑制剂与CTLA-4抑制剂的组合疗法都选用化疗作为对照组,而本试验的对照组是效果出众的免疫疗法。如果该试验的结果显著,那么这将为患者在现有的疗法基础上,带来更好的治疗方案。这是一个巨大的福音。
在难治疾病的治疗上,或许我们的确需要这样的勇敢劲儿。在这里,我们也祝愿这项试验能够收获积极的数据,为患者带来新的治疗手段。