一项重磅2期临床试验致力于研究肿瘤治疗电场(下文简称为“TTFields”)在结合每周一次紫杉醇时对于复发性卵巢癌的疗效。美国癌症研究协会将亲自见证这一结果。
该研究是一项前瞻性的单臂创新研究，以探究TTFields在治疗复发性卵巢癌的可行性、安全性和初步疗效。
研究发现，接受TTFields治疗的患者，无进展生存期（PFS）延长至8.9个月(而对照组患者PFS仅为3.9个月)，显著延长了患者生命。但有小部分患者表现为铂类耐药性，治疗对复发性卵巢癌无效。目前尚未发现严重不良事件，仅两例患者出现严重皮肤过敏。
研究人员认为，基于复发性卵巢癌的难无进展生存性，目前针对TTFields的研究结果给治疗带来了希望。与其他癌症疗法结合使用时，TTFields能显著增加患者生存率，而不会使副作用明显增加。目前关键是要发展第三阶段试验，以进一步明确TTFields在治疗复发性卵巢癌方面的前景。
美国食品和药物管理局目前尚未批准TTFields针对卵巢癌的治疗方案。未来TTFields治疗卵巢癌的安全性和有效性有待进一步确证，以期给卵巢癌患者带来生存希望。
FDA已批准的适应症有哪些
美国FDA批准Optune治疗初诊脑胶质瘤患者
常规脑胶质瘤治疗手段包括：
· 外科手术： 手术尽可可能干净的清除体内的肿瘤细胞，并搞清楚肿瘤类型。
· 放疗：手术后可能需要放疗，医生可以使用高能x射线，伽马射线或者质子射线消灭体内的肿瘤学I包。
· 化疗： 医生可以使用药物杀死癌细胞，最常用的是替莫挫胺。
2015年美国FDA批准Optune治疗初诊脑胶质瘤患者
电场治疗(TTFields)：电场治疗可以与化疗（替莫挫胺）联合使用，电场治疗可以减慢或者停止癌细胞分裂生长，也可能会导致癌细胞死亡。
TTFields （Optune）有更好的五年生存率
一项大型临床研究已经证明接受TTFields （Optune）联合替莫挫胺治疗比单独接受替莫挫胺化疗的生存期更长。TTFields （Optune）联合替莫挫胺治疗5年生存率13%，而单纯替莫挫胺化疗的5年生存率只有5%。
接受TTFields （Optune）联合替莫挫胺化疗的患者，接近一半生存期超过2年，而单独接受替莫挫胺化疗的患者，只有31%的患者超过2年。
2011年FDA批准Optune治疗复发脑胶质瘤
对于复发脑胶质瘤患者，一项大型临床研究已经证明TTFields （Optune）和化疗一样有效，使用TTFields （Optune）治疗和使用化疗治疗的患者，中卫生存期都是6个月左右，但是TTFields （Optune）患者有更好的生活质量。
生活质量
与接受化疗的患者比较，接受Optune电场治疗的患者报告有更好的生活质量，精神和认知功能都有提高。
副作用
临床试验中，单独接受Optune治疗的患者报告的最常见的副作用（10%）是头皮刺激症状和头疼，没有化疗常见的副作用。而化疗的副作用为血小板降低，恶心，便秘，呕吐，疲乏，头疼等。
下图是Optune电场治疗和化疗引起的副作用的对比：
正在进行临床试验的癌症种类
科学家已经对电场治疗杀死癌细胞的机制有了更深入的了解，研究已经证明电场治疗（TTFields）对超过15种实体肿瘤细胞有抗有丝分裂作用，包括一些最具侵袭性的癌症。科学家正在开展电场治疗针对各种癌症的临床实验研究。
正在进行临床实验
Novocure正在测试治疗更多的癌症类型，包括：间皮瘤、非小细胞肺癌、非小细胞肺癌脑转移、乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、肾癌、小细胞肺癌等。近期取得显著临床效果的有：
卵巢癌：在一项针对复发卵巢癌的二期临床中，招募31位晚期铂类化疗失败的卵巢癌患者，使用TTF联合紫杉醇，临床数据显示患者的中位无进展生存期PFS高达8.9个月，而单药紫杉醇的PFS的历史数据只有3.9个月。
胰腺癌：一项针对晚期胰腺癌的二期临床中，招募20位没有化疗或者放疗过的晚期胰腺癌患者，采用TTF联合紫杉醇和吉西他滨进行治疗，这20位患者的中位无进展生存期达到12.7个月，而紫杉醇和吉西他滨联合吉西他滨的历史数据是5.5个月，表明TTF可能会让患者受益，不过这个临床没有对照组，只是历史数据的比对，后续还需要大规模的临床试验证实。
目前，这项的抗癌技术还未在国内开展，仅在美国、日本、以色列开展，相对于美国来说，日本的电场治疗费用较低，
在10万元人民币左右，并且可以定制带回国内治疗，患者可登录
首页
咨询
方舟新药
营养商城