根据2017年圣安东尼奥乳腺癌座谈会公布的MEDIOLA二期试验结果:Olaparib/Durvalumab联合治疗BRCA-突变(gBRCAm),HER2-阴性转移乳腺癌疾病控制率(DCR)达80%。这一研究共纳入25人,BRCA1 (n = 11) 与BRCA2 (n = 14)。导入期(前4周)每两天300mg 单药Olaparib治疗,随后继续此剂量,额外每4周再给予1.5g Durvalumab。
单臂研究12周DCR作为主要研究终点,75%能达到目标值,客观缓解率(ORR)达52% 。但是数据分析时PFS、OS、总体应答时间等数据还不成熟。但是,无论激素受体水平、突变类型或是接受铂类化疗与否,最长应答时间达308天。
我们不知道是否应答时间延长了就是两药联合的获益,DORA二期临床试验正在进行,进一步评估铂类治疗后三阴乳腺癌Olaparib/Durvalumab联合治疗的获益情况,拟招募60位患者,PFS作为主要研究终点,预计2019年10月完成(NCT03167619)。
研究人员Domchek说,我们非常希望FDA批准Olaparib治疗BRCA-突变乳腺癌患者,但愿明年能听到这个好消息。
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