韩国庆北大学Tak等报告的Ⅲ期HEAT研究显示，在不可手术切除的肝细胞癌人群中，联合应用热敏脂质体多柔比星(LTLD)和射频消融术(RFA)是安全的，但并不延长无进展生存期(PFS)或总生存期(OS)。当孤立病灶的RFA治疗时间≥45分钟时，RFA联合LTLD的疗效有所改善。(Clin Cancer Res. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-2433)
LTLD由包载在热敏脂质体中的多柔比星组成。当温度升高至≥40℃时，LTLD可在局部释放高浓度的多柔比星。HEAT研究是一项探究射频消融联合或不联合LTLD的随机、双盲、虚拟对照试验，旨在探究联合应用LTLD是否能提高RFA对最大直径(Dmax)为3~7 cm的肝细胞癌(HCC)病灶的治疗效果。
701例患者入组，均有≤4个不能切除的肝癌病灶，其中至少一个病灶的最大直径为3~7 cm。主要研究终点是PFS，关键的次要研究终点是OS。通过析因子集分析来研究射频消融治疗的持续时间是否与疗效相关。
主要研究终点未达到。在意向性治疗分析中，RFA联合LTLD对比单纯RFA治疗患者PFS的HR为0.96(95%CI 0.79~1.18，P=0.71)，而OS的HR为0.95(95%CI 0.76~1.20，P=0.67)。285例孤立性肝癌病灶患者接受≥45分钟的RFA治疗，OS的HR为0.63(95%CI 0.41~0.96，P<0.05)，支持联合治疗。RFA联合LTLD与游离的多柔比星具有类似的可逆性骨髓抑制。
首页
咨询
方舟新药
营养商城