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【全球24h抗癌突破】--PD-1有望治疗小细胞肺癌!患者福音,抗癌新药未上市肿瘤患者也可能提前使用!

2017-12-256804
1、古巴疫苗即将再一次迈出国门:美国参与古巴疫苗临床研究!
近期,美国Roswell科学家们拜访了古巴分子免疫中心(CIM),以了解更多关于肺癌疫苗CIMAvax信息,2016年被批准对古巴疫苗CIMAvax进行第一个临床试验,这是Roswell Park癌症研究所和古巴分子免疫中心(CIM)科学家之间的一项独特合作的项目。
Roswell最近获得批准,开始对古巴疫苗进行第二个癌症治疗的临床试验。Roswell Park试验预计要花三年时间。
古巴对CIMAvax的研究表明:晚期肺癌患者的寿命在接受了疫苗后得到了延长,这种疗法也几乎没有副作用,生存期可超过了两年,有些病人已经活了7年,现在还在工作。(真实案例可登陆全球肿瘤医生网查看)
如果合作取得可喜的成果,古巴疫苗将会使世界上更多的癌症患者获益,中国的肺癌患者将会又多一条购买古巴疫苗的途径,我们翘首以盼!

2、卡博替尼cabozantinib获批治疗转移性透明细胞肾癌(RCC)!
Dana-Farber癌症研究所的Toni K.Choueiri博士研究的靶向药物卡博替尼已经成为新确诊晚期肾癌患者的标准疗法。但是,2017年12月19日,FDA批准卡博替尼cabozantinib (CABOMETYX),用于治疗有中低等风险先前未接受治疗的转移性透明细胞肾癌(RCC)。
RCC在很大程度上是无法无进展生存的,但研究人员根据高、中与低风险将患者分类。临床试验包括157名患者,81%被认为是中度风险和19%的低风险患者,他们以前没有接受过治疗。36%的病人已经骨转移,预后更差。试验的主要终点是无进展的生存,卡博替尼8.2个月,舒尼替尼5.6个月。与舒尼替尼相比,卡博替尼将疾病进展或死亡率降低了34%!

3、免疫药物有望治疗小细胞肺癌!
小细胞肺癌得名于它的小,可以在显微镜下观察到卵形的癌细胞。与非小细胞肺癌相比,小细胞肺癌与吸烟有关,常常确诊较晚,无法进行手术,只留下化疗和放疗作为唯一的标准选择。通常免疫治疗对小细胞肺癌无效,使得临床医生头痛至极。但是,一项国际临床试验CheckMate 032研究,在高肿瘤突变负担(TMB)小细胞肺癌患者中测试两种免疫治疗药物nivolumab(Opdivo)和ipilimumab(Yervoy),结果令人鼓舞。TMB意味着肿瘤中有许多突变,这可能增加免疫疗法的有效性。一份2017年10月报告称,在治疗后的一年内,62%的患者存活了下来,而中或低水平的TMB患者中,有20%和23%的患者存活了下来。然而,在这个试验中,对那些仅使用nivolumab治疗的患者的整体反应率(OS)是11%,而在nivolumab 和ipilimumab联合治疗时,OS为22%,延长了一倍!
虽然一小部分小细胞肺癌患者肿瘤没有显著减小,但这些人仍旧获益,这给研究者们带来了希望,让他们有信心能够找到更有效的方法来利用患者自身免疫系统来对抗这种致命的肺癌!

4、【患者福音】抗癌新药未上市肿瘤患者也可能提前使用!
12月20日,一份CDFA出台的征求意见稿在肿瘤临床领域引起了掀然大波,引得无数医药人振奋:如意见顺利实施,中国的药品临床制度将大大提升效率,加快临床新药审批速度;还有部分肿瘤患者能借此提前用上抗癌“救命药”。
今年,两款肺癌最“重磅”的靶向药奥希替尼(AZD9291)与阿法替尼(2992)先后完成了上市,最受期待的“抗癌神药”PD-1抑制剂也先后获得审批,预计2018年上半年就可完成上市。
CFDA发布征求意见稿,拟在药物临床审批制度中推行拓展性同情使用临床试验用药物管理办法。简单来说,就是急需使用临床新药的患者可以通过向临床试验方(也就是药厂方)提交申请,经临床试验方通过后,即可在不符合入组标准的条件下参与临床试验,获得临床新药的治疗。
这一意见对于临床新药的上市审批与患者而言都有非常大的优势:由于大部分临床试验的入组条件都较为苛刻,不是所有能因新药受益的患者都有入组的条件。而意见一旦实施后,通过咚咚临床招募平台,部分不满足临床要求的患者也可通过本条款申请用药,大大提高了入组临床的可能性,及时用上新药,有时甚至意味着关键时刻的病情逆转!

5、帕妥珠单抗(Perjeta)获FDA批准辅助治疗早期HER2+乳腺癌!
根据APHINITY试验的结果,FDA已经批准了帕妥珠单抗(pertuzumab,Perjeta)联合曲妥珠单抗(赫赛汀)与化疗作为一种辅助治疗,以治疗复发风险高的HER2+早期乳腺癌患者。
在III期试验中,使用帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗与化疗与曲妥珠单抗与化疗加安慰剂的患者的3年无病生存率(iDFS)为94.1% vs 93.2%,疾病进展或死亡的风险降低了18%,4年iDFS分别为92.3%和90.6%。
现在,帕妥珠单抗的批准意味着,具有高度复发风险的早期乳腺癌患者,有一种新的、有临床意义的治疗方法,可以减少他们疾病复发的可能性。
研究中加入帕妥珠单抗辅助治疗并没有显著增加心脏毒性。最常见的不良反应(AEs)在单抗和安慰剂组中:中性肌(16% vs 16%)、发热性中性血症(12% vs 11%)、腹泻(10%vs 4%)和贫血(7% vs 5%)。
 
6、【热点】“咸鱼”躺枪被列为一类致癌物 你还敢吃吗!
近日,国家食品药品监督管理总局正式发布致癌物清单,其中,“中式咸鱼”被标注为一类致癌物。
咸鱼经过高浓度的盐腌制,在腌制过程中会产生大量亚硝酸盐,这些亚硝酸盐在胃肠道的酸性环境中可以转化为亚硝胺,亚硝胺具有强烈的致癌作用,容易引起食管癌、胃癌等。
有研究表明,吃咸鱼和鼻咽癌、食道癌、胃癌的发生率呈正相关。而且年龄越小,食用的量越大、频率越高,患以上三类癌症的风险也越大。对于个人而言,因吃咸鱼患鼻咽癌的概率比较小。不过,咸鱼在腌制和晾晒中可能产生细菌,影响肠胃功能。Everyone,吃前要三思啊!
专家表示,“致癌物等级”只是表达证据的确凿程度,跟致癌风险的大小无关。建议:
虽然不必完全拒绝吃咸鱼,但还是少吃为妙,特别是华南和沿海地区。
咸鱼的盐分较高,食用前最好用水冲洗几遍。
偶尔少量吃,一个月吃两三次即可。
吃咸鱼时注意搭配果蔬,其中的维生素等能够分解亚硝胺,还可以吃些大蒜,大蒜素能够阻断亚硝胺的合成,抑制癌细胞生长,对癌细胞有杀伤作用。
适量喝茶也有好处,茶多酚也有抗癌作用。

参考资料:
http://thecubanhandshake.org/u-s-and-cuban-researchers-join-forces-to-bring-lung-cancer-patients-new-hope/
http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-adjuvant-pertuzumab-regimen-for-her2-breast-cancer
http://www.dana-farber.org/newsroom/news-releases/2017/backed-by-dana-farber-research--fda-approves-new-indication-for-a-kidney-cancer-drug/
http://blog.dana-farber.org/insight/2017/12/can-immunotherapy-help-patients-small-cell-lung-cancer/?_ga=2.119090444.462159656.1513914952-1343720541.1513516915
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/219885.html

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