2017年12月19日,《JAMA》杂志刊登的随机临床试验结果显示,与替莫唑胺单药治疗比较,TTFields(肿瘤治疗电场)联合替莫唑胺能延长接受肿瘤切除术、标准放化疗后的胶质母细胞瘤患者无进展生存时间和总生存时间。
2009年-2014年,从83家中心纳入695名胶质母细胞瘤(glioblastoma)患者,这些患者接受肿瘤切除术和同步放化疗治疗。中位诊断到随机分组时间为3.8个月。患者以2:1的比例随机分入TTFields加替莫唑胺维持治疗组(n=466)和替莫唑胺单药治疗组(n=229)。TTFields使用轻便仪器提供肿瘤治疗电场。TTFields通过连接在头部的4处传感器提供低密度、可变化、频率为200千赫的肿瘤治疗电场,每天的治疗时间超过18个小时。替莫唑胺剂量为150-200mg/m2,服用5天,28天为1个周期,共用6-12个周期。
695名患者的中位年龄为56岁,68%为男性,完成试验的有637名患者。TTFields组的中位无进展生存时间(PFS)为6.7个月,替莫唑胺组的中位PFS为4.0个月。TTFields组的中位总生存时间(OS)为20.9个月,替莫唑胺组的中位OS为16.0个月。
TTFields组的不良事件发生率为48%,替莫唑胺组为44%。TTFields组有52%的患者出现轻度到重度的皮肤毒性(传感器下方皮肤)。
Roger Stupp, Sophie Taillibert, Andrew Kanner, et al. Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017;318(23):2306–2316.