来自PACIFIC试验,在患有不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)病例中对durvalumab的研究数据显示此药耐受较好且不影响生命质量。事实上,一些症状如吞咽困难和脱发还得到了改善,很可能是因为解除了病人初期接受放化疗的相关毒性。
这些病人新报告的研究次要终点结局,加上近期报告的疗效结果,表明durvalumab与安慰剂相比能显著改善无进展生存期(PFS),durvalumab的中位PFS为16.8个月,安慰剂的为5.6个月(风险比,0.52,P < .0001)延长三倍!
Durvalumab治疗组
安慰剂治疗组
无进展生存期中值
16.8个月
5.6个月
12个月无进展生存率
55.9%
35.3%
18个月无进展生存率
44.2%
27.0%
悉尼大学的临床医学教授Michael Boyer评论说“这是一个重大的进步”。以往有很多研究都尝试改善这些病人的结局,但都失败了。研究者进行新试验时肯定感觉像是在撞南墙,但现在墙上的一些砖已经掉了,看到了远处的蓝天。
当时新结果受到了肺癌专家的热烈欢迎,尽管总体生存结果还在急切的等待着,PFS改善的程度也能够支持durvalumab成为对患不可切除III期NSCLC病例接受铂类基础化疗和同步放疗的标准治疗后没有进展时的新治疗标准。从那时起一些肺癌专家评论说这项试验改变了治疗模式,因为它第一次表明了免疫疗法对早期肺癌有效。
许多研究都尝试对标准放化疗结果进行改善。有临床试验已比较了序贯和同步放化疗但没有发现差异。有研究考虑增加放疗剂量但发现只会增加毒性。其他试验还研究了在放化疗前后增加化疗、在顺铂基础上增加化疗剂或增加靶向剂,还有方法是放化疗后使用肺癌疫苗等研究。
关于Durvalumab
• 获批时间:2017年5月1日
• 靶点:程序性死亡蛋白-1(PD-1)
• 适应症:含铂类药化疗期间或化疗后疾病进展,或含铂类药化疗的新辅助治疗或辅助治疗的12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
• 用量:推荐剂量为一次10mg/kg,每2周1次,持续用药至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
• 配制与贮存:以0.9%或0.45%氯化钠注射液250ml稀释至终浓度为1mg/ml-15mg/ml。稀释后的药液于室温(25℃)下保存不超过4小时,于2-8℃下保存不超过24小时。不得冷冻;不得振摇。
• 使用方法:静脉滴注时间为60分钟以上。