在美国临床肿瘤学会年会上,卫材公司公布了乐伐替尼(lenvatinib)一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)随机、开放、非劣效III期临床试验(REFLECT研究)的结果。为此,丁香园采访了秦叔逵教授。
秦叔逵教授首先介绍,肝癌因其高发、常见、难治、预后差的特点,被称为“癌中之王”。肝癌严重威胁着中国人的生命健康。全球每年新发肝癌约
81万例,其中中国患者就达到46万,换言之,中国的肝癌发病率超过全球55%,死亡人数也占到全球的一半以上。
在庞大的肝癌患者群体中,晚期肝癌是肝癌治疗难点中的难点,尤其是中国的晚期肝癌患者生存期仅有3~4个月,短于欧美国家。同时,因为肝癌的高度异质性,中国与欧美国家肝癌患者在病因、分子生物学行为、流行病学特征、临床表现和分期、以及治疗策略等方面都存在显著不同,这些特点决定了中国学者对晚期肝癌的研究始终保持了高度关注。
2007年,抗血管生成的分子靶向药物索拉非尼的问世,是晚期肝癌治疗的巨大进步,开启了肝癌分子靶向治疗的大门,也极大鼓舞了研究者和制药企业对肝癌靶向治疗的研发热情。遗憾的是,十年来,尽管有很多小分子或大分子靶向药物在I、II期临床试验中显示出很好的苗头,但III期临床试验全都遭遇惨败。迄今为止,晚期肝癌一线靶向治疗药物仍然只有索拉非尼。