时隔十年肝癌治疗再次回到春天

2018-01-125929

2017年12月12日，拜耳（Bayer）靶向抗肿瘤药物瑞戈非尼（拜万戈）被中国食药监局（CFDA）正式批准，适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。这是继索拉非尼上市后，10 年来 CFDA 批准的首个肝癌治疗新药，堪称「十年磨一剑」；研究显示瑞戈非尼与索拉非尼「双剑合璧」序贯治疗可使肝癌患者生存时间突破至 26 个月。

本次瑞戈非尼肝癌适应症在华获批，距其在欧盟获批仅 4 个多月；距在美国获批也仅 7 个多月。这既体现了政府部门急患者之所急，加快创新药物审批以早日使患者获益的政策态度；也源于瑞戈非尼本身的优秀和业界的高度认可；更反映了肝癌治疗领域巨大的未满足临床需求。

分子靶向治疗是晚期肝癌在手术、介入等局部治疗手段之外的全身治疗重要进展，索拉非尼在过去十年帮助很多中国肝癌病人延长了生存时间。对于索拉非尼治疗进展的病人，拜耳创新药物瑞戈非尼的获批是近十年来的重要突破，瑞戈非尼的上市将造福更多的中国肝癌病人。

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