常用靶向药:Palbociclib(帕博西尼)、Ribociclib(瑞博西尼)
Palbociclib(帕博西尼)是FDA 批准的首个细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制剂。
现在 IBRANCE 可以与来曲唑联合应用作为治疗 ER 阳性 /HER2 阴性绝经后转移性乳腺癌的一线治疗。
2017年3月31日,FDA批准palbociclib(IBRANCE,Pfizer Inc.),用于治疗绝经后妇女中激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌治疗。
2017年3月14日,美国FDA批准了诺华公司新药Kisqali(ribociclib,瑞博西尼,以前称为LEE011)与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案,用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。
Kisqali是一种CDK4/6抑制剂,基于优秀的3期临床试验结果,该研究提早达到其主要终点。第一次预先计划的中期分析显示,与来曲唑(letrozole)单独使用时相比,Kisqali治疗在无进展生存期(PFS)上有统计学意义的显着改善。Kisqali曾经获得FDA颁发的突破性疗法认定和优先审评资格。