FDA批准了达拉非尼(Dabrafenib,D)联合曲美替尼(Trametinib,T)用于BRAF V600E突变的肺癌患者,无进展生存率超过60%,做过基因检测的患者快看看自己有没有这个突变,中奖没?
据统计,大约1-2%的肺腺癌患者具有BRAF V600E突变。必须一提的是,一些临床证据表明:具有这个突变的肺癌患者预后很不好,貌似对化疗也不敏感,生存期短。所以,这类患者亟需新药救命。
其实,D+T组合原本是用来治疗黑色素瘤,无进展生存率就很高;现在也可以跨癌种拿来治疗肺癌,挺好。
FDA批准这个新药是基于一个多中心的二期临床试验,详情如下:
临床设计
招募了93位BRAF V600E突变的肺癌患者,其中36位是初诊的患者,没有经过系统的治疗,直接使用D+T作为一线用药;另外57位是之前接受过至少一次化疗后失败的患者。达拉非尼每天两次,每次150mg;曲美替尼,每天一次,每次2mg,每天一次的曲美替尼的联合治疗。另外还有78位患者只接受达拉非尼的单药治疗。
临床数据
对于初诊的36位患者,D+T组合的无进展生存率高达61%,控制率高达68%;而对于化疗失败的57位患者,无进展生存率依然高达63%,持续有效时间高达9个月。效果真的很不错!
另外,在这个临床试验中,还有78位患者只接受达拉非尼治疗,无进展生存率只有28%,所以,还是组合用药无进展生存率高!
不良反应
3级以上副作用主要包括低钠血症、淋巴细胞减少、贫血、中性粒细胞减少等。
现在,跨癌种用药的报道越来越多,本来用来治疗A肿瘤的老药可以用来治疗B肿瘤了,而且大部分都是基于某些特定的基因突变。所以,有时候,基因检测可以多做些,以备不时之需,比如这个NTRK新基因,期待更多老药可以开发出新的用途!
参考文献:
[1]http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-dabrafenibtrametinib-combo-for-braf-nsclc