在这个试验中,纳入9名ECOG表现状态为0-2的RAS野生型mCRC患者,以200mg的固定剂量接受派姆单抗3周,每周250mg /m2西妥昔单抗耐受后给予400mg / m2。另外,在基线和第9周进行相关的系列活检。本研究的主要目标是检查联合用药的不良事件(AE),估计客观无进展生存率(ORR)以及6个月无进展生存期(PFS)。
先前用西妥昔单抗单药治疗显示中位PFS为4.4个月,ORR为19.8%。研究人员指出,抗EGFR单克隆抗体如西妥昔单抗可能具有免疫调节作用,包括通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用。最常见的AE是干燥症,痤疮样皮疹,低镁血症,呕吐和疲劳。3名患者发生3级低镁血症。还观察到3级皮疹,荨麻疹,低钙血症,碱性磷酸酶升高和腹水。在入选的9名患者中,6名病情稳定超过16周。
研究者得出结论,西妥昔单抗与派姆单抗组合耐受性良好,并且可以安全地以全剂量给药。此外,大多数患者的疾病控制也得到了证实。
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