FDA授予罗氏旗下一款治疗最致命皮肤癌的新型复方药物优先审评资格。美国FDA已承诺对该瑞士公司试验药物Cobimetinib与其已上市药物威罗菲尼组成的复方药物进行加快评价，该复方药物用于BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤治疗。
Cobimetinib旨在选择性阻断MEK的活性，MEK是细胞内一系列蛋白中的一种，这些蛋白组成了一种信号传导通路，可调节细胞的分化与生存。Cobimetinib可绑定到MEK上，而威罗菲尼可绑定到突变的BRAF上，BRAF是该通路中的另一种蛋白，通过这种绑定使得引起肿瘤增长的异常信号传导被打断。
威罗菲尼自2011年上市，它是获批用于黑色素瘤患者的首款BRAF抑制剂。这款药物的年销售峰值有望在7亿美元至10亿美元之间。
罗氏首席医疗官及全球产品开发主管Horning表示：“我们很高兴FDA接受我们的申请，授予Cobimetinib与威罗菲尼组成的药物组合优先审评资格。我们期望与FDA一起努力尽快将这款用于BRAF突变阳性晚期黑色素瘤患者的治疗选择带向市场。”
优先审评资格授予FDA认为那些在疾病治疗、预防或诊断中有潜力提供明显改善的药物。罗氏的申请基于3期coBRIM研究结果，该研究显示这款复方药物产生的无进展生存期中值为9.9个月，相比之下，仅使用威罗菲尼的无进展生存期中值为6.2个月。
首页
咨询
方舟新药
营养商城