PROTECT研究的10年随访结果显示,主动监测、手术和放疗对前列腺癌患者生存率没有显着差异。共有1643名男性被随机分配到3个治疗组,3组间基线没有显着差异。前列腺癌特异性死亡的主要终点在每组中约为1%。虽然前列腺癌特异性死亡率仅为1%,但总体死亡率为10%,中位数为10年。
这项研究的想法是邀请健康男性进行前列腺特异性抗原(PSA)筛查。关于这项研究的独特之处是男性被告知治疗早期前列腺癌的不确定性,并且在他们还未确诊之前就被告知随机试验。这一点很重要,因为这意味着男性可以考虑试验和不确定性,而不必像他们刚刚诊断出癌症那样得到压倒性的想法。
大约1600名前列腺癌患者被确诊,并被随机分为手术、放射治疗或主动监测三种方式,这是这一领域的一项独特成就。令人惊讶的是,在中位随访10年后,前列腺癌特异性死亡率的主要终点仅为1%。试验制定时我们并不期待这些结果,这告诉我们这种类型的前列腺癌的自然史。记住它是如何诊断的,我们采取了健康的男性,并提供PSA检查,所以这些人不是已经向泌尿科医生讲述症状的男性。无论是手术还是放疗,都明显减少了约一半的疾病进展的可能性。