伊匹单抗（ipilimumab 商品名YERVOY）是一种新型的T细胞增强剂，可以针对性地阻断CTLA-4（细胞毒T淋巴细胞相关抗原4）的抑制信号，而CTLA-4正是T细胞的一种分子，在调节人体自然免疫反应方面扮演重要角色。因为和纳武单抗（opdivo）出自同一家公司，近水楼台先得月，opdivo联合ipilimumab被用于多种肿瘤，已经批准的适应症有晚期黑色素瘤，其他多种肿瘤数据也不错。殊不知，keytruda联合ipilimumab也展示了极佳的抗肿瘤效果。下面和大家分享KEYNOTE-029试验：Keytruda联合低剂量ipilimumab方案治疗晚期恶性黑色素瘤的数据。
试验介绍
悉尼大学黑色素瘤临床研究员Georgina V. Long博士对153名无脑转移的晚期黑色素瘤患者（平均年龄60岁；范围，22-82；66%为男性）进行了研究，所有患者均未接受过免疫治疗。
治疗方案
研究人员将病人分配到四剂量的pembrolizumab（2 mg/kg）和pilimumab (1 mg/kg) ，每3周一次，随后pembrolizumab2 mg/kg 3周一次 单药治疗长达2年，或直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
研究指标
安全作为主要终点。次要终点包括ORR、OS、PFS和响应时间。中位随访时间为10个月（范围，0.8-14.1）。
结果
72%（n = 110）的患者完成了四剂量的ipilimumab，56%（n = 86）的患者在报告时仍在使用pembrolizumab，44%(n = 67)的患者已停止所有治疗。治疗停止的原因包括不良事件(n = 31)、疾病进展(n = 29)、完全缓解（n = 3）、患者戒断（n = 2）、死亡（n = 1）或治疗的变化（n = 1）。
队列中的ORR为57%，疾病控制率为78%。15名(10%) 患者实现了一个完整的响应（肿瘤完全消失），72名（47%）患者实现了部分响应。33名(22%)患者获得了疾病稳定，30名（20%）患者疾病进展。
87个响应患者中有2名在数据截止的时间时仍保持了对治疗的反应，响应时间范围从大于6周到大于43周。中位数PFS和OS已经达到。70%的患者在6个月内无进展。起效时间平均为3个月，1年PFS 69% , 1年总生存率89%。以上数据，是迄今为止，在晚期恶性黑色素瘤治疗中获得的最亮丽的数据！
不良反应
95%（n = 145）的患者出现不良事件，58% (n = 89) 的患者出现免疫介导的不良事件。最常见的治疗相关的不良事件包括疲劳（任何等级，46%）、瘙痒（1级，39%），皮疹（1级，39%；3-4级，3%）腹泻（任何级别，24%；3-4级，< 1%）、脂肪酶增加（任何等级，18%；3-4级，14%）和白癜风（1级，18%）。常见的免疫介导的不良事件包括甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、垂体炎、肺炎、肝炎、结肠炎。
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