Cabozantinib(Cabometyx)与依维莫司(Afinitor)相比治疗晚期肾癌(RCC)骨转移患者,总生存期(OS)改善8个月,无进展生存期(PFS)改善4.7个月。
在III期METEOR试验的亚组分析中,卡博替尼治疗骨转移肾癌患者的中位OS为20.1个月,依维莫司12.1个月,中位PFS分别为7.4和2.7个月,ORR分别为17%和0%。骨转移与晚期RCC预后不良有关,需要对这些患者进行额外的治疗。根据这些结果,对于这个难以治疗的患者人群来说,cabozantinib是一个很好的治疗选择。
根据METEOR试验的总体结果,Cabozantinib于2016年4月获得FDA批准用于治疗先前的抗血管生成治疗之后的晚期RCC患者。
对于基线骨转移患者,实验组中有23%的患者发生骨骼相关事件(SREs),而依维莫司组为29%。对于没有基线骨转移的患者,cabozantinib组的研究SREs发生率为12%,依维莫司组为10%。基线时骨转移患者SREs发生率cabozantinib组降低了大约6%。cabozantinib组患者的治疗时间要长于依维莫司组,这可能会增加观察到的SRE发生率。接受依维莫司治疗的患者的骨转移患者的中位持续时间为9.8个月,依维莫司治疗的患者为3.7个月。
卡博替尼组骨转移患者的3/4级不良事件(AEs)发生率较高为73%,而依维莫司组为51%,包括疲劳(16%vs 6%),腹泻(14%vs 0),掌跖红肿感觉综合征(8%vs 0%),虚弱(6%vs 2 %),高血压(6%vs 2%)和恶心(6%vs 0%)。