昨天,施贵宝宣布III期CheckMate-227研究:Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)联合疗法一线治疗TMB高表达的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)达到了无进展生存期(PFS)(主要终点)(TMB≥10个突变/兆碱,无论PD-L1表达如何)。
在这项研究中,TMB使用FMI公司FoundationOne CDx进行评估。此外,根据对总体生存(OS)的中期分析,数据监测委员会建议继续研究。安全性与之前在一线NSCLC中报告的结果一致。
“TMB已经成为免疫治疗的重要生物标志物。这项III期研究首次在预先确定TMB高表达的非小细胞肺癌患者群体中显示了一线联合免疫疗法具有更好的PFS”该研究的PI,来自MSKCC的Matthew D. Hellmann博士指出:“CheckMate-227显示,TMB是一种重要的独立预测生物标志物,可以鉴别可能从nivolumab加ipilimumab联合治疗中获益的一线NSCLC患者群。
https://finance.yahoo.com/news/pivotal-phase-3-checkmate-227-115900240.html?from=timeline&isappinstalled=0