根据在柳叶刀肿瘤学杂志发表的一项研究结果,PI3K抑制剂umbralisib(TGR-1202)在复发/难治性淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中的客观缓解率(ORR)为37%。
在剂量递增研究中,90名患者中62%有病情缓解,85%CLL患者和53%滤泡性淋巴瘤患者反应率最高。这是一项I期临床试验,在美国7家诊所进行,包括90例成人CLL患者(27%; 24例),B细胞非霍奇金淋巴瘤(54%; 49例),霍奇金淋巴瘤(12%; 11例)或其他血液恶性肿瘤(7%; 6例)。患者于2013年1月至2016年1月入组,共73名患者被纳入意向治疗人群。
在后期探索性分析中,大多数无痛性淋巴瘤和CLL患者的肿瘤减少倾向于随着时间的推移而改善。CLL队列中16名患者的平均反应持续时间为13.4个月,弥漫大B细胞淋巴瘤队列中4名患者为6.4个月,9名滤泡淋巴瘤患者队列中9.3个月。所有90名患者都被纳入安全性分析。最常见的治疗急性不良反应包括腹泻(43%),恶心(42%)和疲劳(31%)。
PI3K信号抑制从阴影中出来并再次成为一个有吸引力的目标是否有可能?在本研究中,使用本品可报告的临床活动和安全性令人鼓舞,这类抑制剂的独特机制是否可以安全使用,同时保护患者的生活恐怕只有靠时间来证明了。
http://www.onclive.com/web-exclusives/umbraslisib-shows-early-promise-in-cll-and-lymphoma