在III期PORTEC-3试验中,放疗期间和放化疗后给予辅助化疗并不能改善高危子宫内膜癌患者的5年总生存(OS),尽管治疗增加了正常生存(FFS)。
中位随访时间60.2个月,同步放化疗5年总生存率为81.8%,放化疗组为76.7%。同步放化疗5年正常生存率为75.5%,放疗组为68.6%。
PORTEC-3是一项开放性的国际性随机III期临床试验,从2006年11月至2013年12月,患者被随机分配放疗,每周5天(n = 343),每次1.8Gy,剂量为48.6Gy,放化疗组包括2次放疗期间顺铂50mg /m2,接着是4个周期的卡铂AUC5和175mg / m 2紫杉醇(n = 343)。意向治疗人群包括660名患者,两组均为330名。
在亚组分析中,III期子宫内膜癌患者的OS和FFS显着低于I-II期患者。放化疗组患者的5年OS为78.7%,而放疗组为69.8%。III期肿瘤的5年FFS放化疗组为69.3%,而放疗组为58.0%。I-II期肿瘤放化疗组的5年FFS为80.8%,放疗组为76.6%。
分配到放化疗的患者更易发生3级(45%vs12%)和4级毒性(15%vs0%)。放化疗组也更可能发生3/4级腹泻(11%vs4%),白细胞(23%vs <1%),淋巴细胞(33%vs5%)和嗜中性粒细胞(20%vs<1%)。
对于每个患有高危子宫内膜癌的患者,应该考虑到增加毒性和延长治疗时间的成本与提高生存率的益处。未来的临床试验应该调查治疗方案,以最大限度地发挥放化疗的局部控制优势,对于高危子宫内膜癌患者,通过化疗可以获得远期控制改善。持续评估毒性,生活质量和成本将是确定 辅助治疗的首要条件。