NSCLC免疫治疗获得成功未来治疗方式将发生巨大改变

2018-03-054279

据估计，四分之一的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在诊断时已经发展为III期。在过去30年中，除了放化疗之外，III期疾病的治疗还没有取得重大进展。然而，近期免疫疗法的成功表明即将发生改变。

FDA于2018年2月批准durvalumab（Imfinzi）用于治疗局部晚期、不可切除的III期NSCLC患者，这些患者在放化疗后没有进展。该批准基于PACIFIC试验：durvalumab与安慰剂进行比较的结果。

在2018年OncLive®非小细胞肺癌科学峰会状态的报告中，田纳西肿瘤学Sarah Cannon研究所首席科学家Spigel讨论了局部晚期非小细胞肺癌免疫治疗的状况，并强调这是一个里程碑。

PACIFIC试验的III期试验结果在2017 ESMO大会上发表，并在新英格兰医学杂志上发表。报告中位无进展生存期（PFS）为16.8个月，安慰剂治疗5.6个月。尽管展示PFS益处的结果于2017年9月发布，但直到2018年FDA才批准。

durvalumab批准的延迟部分原因可能是未报告的总体生存（OS）益处。然而，Spigel解释说，PFS研究结果是III期NSCLC免疫治疗迈进的关键步骤。免疫治疗最大的担忧之一是不良事件（AE）的风险，如肺炎。Spigel表示，durvalumab人群中副作用的发生率较高，但这是预期的。导致停药的最常见AE分别为durvalumab组和安慰剂组分别为6.3％和4.3％，如肺炎分别为1.1％和1.3％。腹泻、肺炎、皮疹和瘙痒最常见。

与nivolumab（Opdivo）和ipilimumab（Yervoy）联合以及IDO抑制剂、pembrolizumab（Keytruda）和nivolumab联合使用具有既得利益。但Spigel表示，这些试验将面临很多困难，我们期待其更好的结果。