前列腺癌新药问世平均疾病无进展时间达40多个月

2018-03-194202

apalutamide（Erleada）于2018年2月14日获FDA批准用于治疗早期前列腺癌，即非转移性去势抵抗性前列腺癌。另一种同类药物是enzalutamide（Xtandi），于2012年8月获批。

Erleada 的III期临床试验在26个国332个地点进行，入组1,207名患者的前列腺特异性抗原快速上升，CT扫描显示没有发生其他部位转移，其中806人每天给予240毫克Erleada，401人给予安慰剂。16个月后，服用安慰剂的男性癌症从前列腺扩散到其他部位，如骨骼、淋巴结或大脑；而对于服用Erleada的男性来说，前列腺癌平均延长开始扩散时间至40多个月。所有年龄组的男性都观察到这一结果。

Erleada可以在前列腺癌患者发生转移前进行治疗，当他们的前列腺特异性抗原水平很高时，PSA是前列腺癌的生物标志物；PSA水平越高，预示着癌症就越严重。70岁以上的男性70％患有前列腺癌，但通常发展缓慢。III期临床试验发现，Erleada在癌症扩散之前给予男性额外两年健康的生活，这是一个非常好的治疗效果。

当睾酮与称为雄激素受体的分子结合时，前列腺癌会进展。如果雄激素受体位点被阻断，则激素不能与前列腺细胞结合，我们可以减缓癌症的发展。Erleada和Xtandi都能阻止睾酮与雄激素受体结合。Erleada是化疗的替代品，可以服用更高剂量，每天240毫克，而Xtandi是每天160毫克。Erleada和Xtandi的副作用很轻微，如疲劳和皮疹，不会给患者造成任何负担。