Rova-T三线治疗小细胞肺癌效果不理想？

2018-03-234840

根据单臂II期TRINITY试验的结果，Rovalpituzumab Tesirine（Rova-T）三线治疗复发/耐药小细胞肺癌（SCLC）患者，这些患者伴有DLL3高表达，结果不太理想。

这个多中心、开放标签、单臂TRINITY试验入组了177例表达DLL3的SCLC患者，接受过至少2次先前的治疗方案，其中至少1次为铂类方案。主要目的是评估Rova-T作为三线及以后治疗的疗效。次要目标包括评估安全性和耐受性、药代动力学、RECIST评估的无进展生存期（PFS）、反应持续时间和临床受益率。

根据研究评估，Rova-T具有29％的总体应答（BOR）率，BOR定义为在接受后续抗癌治疗之前的任何时间的完全应答率（CR）或部分应答率（PR）。根据独立审查委员会（IRC）的客观无进展生存率（ORR）为16％，中位持续时间为4.1个月。中位总生存期（OS）为5.6个月，估计12个月OS率为17.5％。

全部结果已提交2018年ASCO年会发表，基于这些研究结果，Rova-T生产商AbbVie宣布，它不会向FDA申请加速批准在三线SCLC中使用该药物。但AbbVie研发与首席科学官员执行副总裁Mike Severino表示，Rova-T对于患有小细胞肺癌和其他表达DLL3的癌症患者具有潜力，虽然研究结果并不符合我们的期望，但我们期待从正在进行一线和二线治疗的III期研究中获得数据，并继续致力于开发Rova-T治疗小细胞细胞肺癌。一个是Rova-T作为广泛期SCLC患者一线铂类化疗后的维持治疗的III期MERU试验（NCT03033511）；另一个是Rova-T与拓扑替康比较，用于伴有高水平DLL3晚期或转移性SCLC患者，一线铂类化疗期间或之后有首次疾病进展III期TAHOE试验（NCT03061812），我们期待有可喜的结果。