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儿童白血病又有新药问世

2018-03-233863
 昨天，FDA已批准尼罗替尼（Tasigna）用于1岁及以上儿科Ph染色体阳性慢性粒细胞白血病慢性期（Ph + CML-CP）患者的一线和二线治疗。

 

该批准是基于69名患有Ph + CML-CP的儿科患者的研究，该试验纳入了2项试验，患者是新诊断的或耐受/不耐受先前用酪氨酸激酶抑制剂治疗。

 

除了2个新的适应症之外，FDA批准尼罗替尼用于治疗新诊断的Ph + CML-CP成年患者，以及对先前治疗（例如伊马替尼）耐药或不耐受的成人患者中慢性期和加速期Ph + CML患者。诺华公司首席执行官Liz Barrett在一份声明中称：“Novartis对CML患者的承诺得到了今天FDA的批准，Tasign用于儿童癌症的治疗。” 这是过去6个月内该患者群体的第二个福音。2017年11月10日，FDA批准达沙替尼（Sprycel）用于Ph + CML-CP儿科患者的治疗。

http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-nilotinib-for-pediatric-cml

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