药企百时美施贵宝（BMS）昨日宣布，欧盟委员会（EC）已批准每四周（Q4W）一次60分钟内输注480 mg的Opdivo（nivolumab）的单一疗法作为晚期黑色素瘤患者和先前治疗过的肾细胞癌患者的选择。欧共体还批准了两周（Q2W）一次30分钟内输注240mg的Opdivo剂量选择，以取代欧盟之前批准的六个基于体重选择剂量的方式。
BMS肿瘤学发展主管Fouad Namouni博士说，这项认证标志着我们长期致力于为患者和医疗服务提供商提供更灵活和便捷的治疗选择方面的重大成就，BMS致力于满足患者的独特需求，通过此次批准，我们现在将能够为欧盟批准的免疫肿瘤药物提供一系列剂量选择。
Opdivo是一种程序性死亡受体-1（PD-1）免疫检查点抑制剂，旨在独特地利用人体自身的免疫系统来帮助恢复抗肿瘤免疫反应。通过利用人体自身的免疫系统对抗癌症，Opdivo已成为多种癌症的重要治疗选择。
Opdivo在全球开展各个阶段（包括阶段3）在内的各种肿瘤类型的广泛临床试验。迄今为止，Opdivo临床开发项目已入组超过25,000名患者。Opdivo试验有助于深入了解生物标志物在患者护理中的潜在作用，特别是关于患者如何从PD-L1表达中受益于Opdivo。2014年7月，Opdivo成为世界上第一个获得监管批准的PD-1免疫检查点抑制剂。Opdivo目前已在60多个国家获得批准，其中包括美国，欧盟和日本。 目前已获批治疗多种癌症，包括黑色素瘤、肾癌、非小细胞肺癌、头颈癌、尿路上皮癌、霍奇金淋巴瘤、直肠癌及肝癌。
https://www.businesswire.com/news/home/20180425006702/en/European-Commission-Approves-Bristol-Myers-Squibb%E2%80%99s-Opdivo-nivolumab
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