好消息！K药联合疗法治疗肺癌抵达3期终点

2018-05-045015

默沙东（MSD）宣布其关键3期临床试验KEYNOTE-407在早期参与者队列的中期分析中抵达了预先指定的总体缓解率（ORR）的次要终点。该研究是评估默沙东的重磅抗PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）与卡铂-紫杉醇（carboplatin-paclitaxel）或纳布-紫杉醇（nab-paclitaxel）联合一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（sNSCLC）的疗效。

基于这些数据，默沙东近期向美国FDA提交了补充生物制剂许可申请（sBLA）。该研究的结果以及更多中期分析数据会在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。

默沙东带来的重磅抗PD-1疗法KEYTRUDA可以提高人体免疫系统检测和抗击肿瘤细胞的能力，为晚期癌症患者带来希望。它是一种人源化单克隆抗体，能阻断PD-1及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。目前，Keytruda已在多国获批治疗黑色素瘤、NSCLC、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌等晚期癌症。

此次公布的KEYNOTE-407是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，评估了KEYTRUDA联合卡铂-紫杉醇或纳布-紫杉醇与单用卡铂-紫杉醇或纳布-紫杉醇的疗效。该研究包含了560例未经治疗的转移性鳞状NSCLC患者，这些患者未曾接受过针对晚期疾病的全身治疗。该研究的双重主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。

我们期待在2018年ASCO年会上看到该研究的具体数据，并希望这一新组合疗法能尽快为晚期肺癌患者带来治疗新选择。