羧甲基三硝酸盐乳清酸盐(CTO)联合替莫唑胺(Temodar)(有或无放疗)在胶质母细胞瘤(GBM)或间变性胶质瘤患者的Ib期研究中产生了安全性和有效性。
42名患者被分成2个组并接受治疗。组1包括27例复发性替莫唑胺难治性间变性胶质瘤或GBM。21名患者被分配到剂量逐渐增加的219〜812.5 mg / m2的每日一次CTO方案,另外6名患者被分配到固定的每日剂量600 mg CTO。所有27名患者在每28天周期的第1-5天接受150mg / m2的替莫唑胺。
组2包括15例新诊断的GBM患者,被分配到剂量逐渐增加的每日一次CTO 219〜481 mg / m2,同时60 Gy放疗(每次2 Gy)和75 mg / m2替莫唑胺,放疗后CTO继续进行。替莫唑胺在放疗后停用4周,然后第1周期以150mg / m2 /天重新开始,并且在第2周期开始增加至200mg /m2/天。结果发现:1年总生存率(OS)为46%,中位OS为10.2个月。6个月的无进展生存率(PFS)为37%,中位PFS为3.1个月。
在药代动力学分析之后,研究人员建立每日600mg /天的CTO作为两组群的推荐的II期使用剂量。作者Elena Pentsova博士表示:根据在GBM和间变性胶质瘤难治患者群中观察到的良好毒性特征,脑部渗透效果令人鼓舞,计划将CTO与替莫唑胺或放化疗联合纳入随机II期临床试验。
5、乳腺癌内分泌治疗几年合适?这个研究给出了答案
一项荟萃分析结果显示,使用内分泌治疗5年可显着降低早期雌激素受体(ER)阳性乳腺癌患者的复发率,且疗效延长至5年以上。然而,Rena D. Callahan医师指出,明显的好处必须与不良事件(AEs)相对比来衡量。
对经过5年内分泌治疗后无疾病进展的62,923名女性进行的88项试验,随访5至20年发现,5年后,乳腺癌继续复发。但是临床试验退出率很高,依从性达到5年的合格率只有约65%,在现实生活中,可能比这少很多。所以在临床实践中,让患者达到5年的标准治疗也是非常困难的。
然而,额外内分泌治疗的 持续时间在激素受体(HR)阳性乳腺癌患者中受到质疑。在2017年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发布的III期ABCSG-16试验结果显示,与额外的5年相比,额外2年的辅助内分泌治疗在总生存期(OS)方面没有差异,更短的持续时间降低了骨折的风险。对3484名HR阳性早期乳腺癌患者随访10年结果显示,接受5年前的辅助内分泌治疗的患者,2年和5年的无病生存率(DFS)分别为71.1%和70.3%,骨折率为4.7% vs 6.3%。
https://www.onclive.com/specialty/breast-cancer
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