K药或者T要单独用药治疗尿路上皮癌效果欠佳

2018-05-214056

问题：FDA正在警告卫生保健专业人员，肿瘤临床研究人员和公众关于在临床试验中使用Keytruda（pembrolizumab，派姆单抗）或Tecentriq（atezolizumab，阿特朱单抗）作为单一疗法治疗转移性尿路上皮癌，没有接受过预先治疗，并且蛋白质程序性死亡配体1（PD-L1）的表达低的患者。

数据监测委员会（DMC）早期的评估发现，在两项正在进行的临床试验（KEYNOTE-361和IMVIGOR-130）中，两项PD-L1表达低的单药治疗组患者与接受顺铂或者以卡铂为基础的治疗组相比生存率降低。

医疗保健专业人员应该意识到，两组试验人群是不同的，一组是有资格接受含铂化疗，另一组接受Keytruda和Tecentriq治疗的患者不符合含顺铂化疗的资格。

背景：无论PD-L1状态如何，Keytruda和Tecentriq都获得加速批准用于治疗无法含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。 Keytruda和Tecentriq目前也被FDA批准用于治疗多种类型的其他癌症。

建议：如果患者对任何一种药物有任何疑问或担忧，应与主治医生交流，按指示服用药物。FDA建议提供者使用每个标签第14节中描述的标准选择患者用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。这些标准支持Keytruda和Tecentriq对顺铂不适用患者初始单药治疗的批准。

鼓励医疗保健专业人员和患者向FDA的MedWatch安全信息和不良事件报告计划报告与使用这些产品相关的不良事件或副作用。