告别化疗！重磅白血病新药抵达3期终点

2018-05-254267

艾伯维（AbbVie）宣布其3期临床试验iLLUMINATE（PCYC-1130）抵达了无进展生存期（PFS）改善的主要终点。该研究评估了Imbruvica（ibrutinib）联合Gazyva（obinutuzumab）治疗慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）初治患者（最常见的成人白血病）的疗效。

由艾伯维公司Pharmacyclics与杨森（Janssen）合作带来的Imbruvica（ibrutinib）是一款first-in-class的口服、每日一次疗法，主要通过阻断布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）起作用。BTK是B细胞受体信号复合物中的关键信号分子，其在恶性B细胞的存活和传播及其它严重衰弱性疾病中发挥重要作用。Imbruvica可以阻断指示恶性B细胞繁殖和传播的信号。

目前，Imbruvica已获FDA批准用于6种不同的患者群体：CLL、SLL、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症（WM），以及曾接受过治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。值得一提的是，这款药明康德集团企业合全药业有幸协助合成的药物于去年在中国上市，治疗曾接受过至少一种治疗的CLL/SLL/MCL患者。

“我们很高兴看到ibrutinib加obinutuzumab组合的积极结果。这种不包含化疗的组合为慢性淋巴性白血病患者提供了一种潜在的新治疗选择，”iLLUMINATE研究首席研究员、英国Barts癌症研究所肿瘤学教授John Gribben博士说：“很高兴看到血液癌症的治疗模式不断进展，每一次进步都能为患者提供更好的治疗标准。”

基于这些数据，Pharmacyclics与杨森正在与监管机构合作，以推进该疗法的监管。如果获批，它将成为一线CLL治疗中首个不包含化疗的CD20联合疗法。我们期待这一天早点到来，为患者带来福音！