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火遍癌友圈,LOXO第二种靶向药物宣布成功!总有效率77%!

2018-06-054666
 portant; word-wrap: break-word !important;">在去年的ASCO年会上,国外一家很小的制药公司- Loxo Oncology公司研发的LOXO-101larotrectinib)博得了足够的眼球,原因是这个只有35个员工的小药厂,奇迹般的开发出来了portant; word-wrap: break-word !important;">LOXO-101portant; word-wrap: break-word !important;">这个震惊世界的抗肿瘤药物,针对NTRK融合的17种肿瘤的无进展生存率高达76%,其中有12%的患者肿瘤完全消失!让大家再次看到了靶向药的神奇。于是,毫无悬念的,这家公司火的一发不可收拾,股价涨了300%不说,制药巨头拜耳公司也与Loxo Oncology公司进行了战略合作,并预先投入4亿美金,共同推进新药物的上市。
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LOXO-292

时隔一年,就在6月2日芝加哥召开的2018ASCO盛会上,LOXO再次公布了其另一款在研新药LOXO-292的数据:在具有特定遗传特征的癌症患者中,这款新疗法取得了77%的总体缓解率!丝毫不逊色于LOXO-101,让更多的肿瘤患者看到了希望,快和Rossy一起看看这款新药物有多牛吧!


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初识LOXO-292

portant; word-wrap: break-word !important;">LOXO-292是LOXO公司研发的又一款新药,能够有效治疗RET基因融合或者突变的癌症患者,目前针对4种肿瘤(包括非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、乳头状甲状腺癌和胰腺癌)无进展生存率高达83%,得到了广泛的关注,成为了癌症治疗领域又的一匹黑马。

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portant; word-wrap: break-word !important;">药品名:LOXO-292

portant; word-wrap: break-word !important;">生产商:LOXO

portant; word-wrap: break-word !important;">适应症:有RET基因融合或者RET基因突变的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、乳头状甲状腺癌和胰腺癌患者

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ASCO公布LIBRETTO-001数据!

portant; word-wrap: break-word !important;">2018年ASCO年会上发表了LOXO-292的I期LIBRETTO研究结果显示,LOXO-292对RET融合阳性的实体瘤中表现出强大的临床活性。

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portant; word-wrap: break-word !important;">临床设计:

portant; word-wrap: break-word !important;">共有82名患者接受了7组LOXO-292治疗,剂量范围从每天20mg到240mg,每天两次。该研究招募的患者均为RET融合阳性癌症患者或RET突变患者。为RET融合阳性包括38例NSCLC患者,9例甲状腺乳头状癌,2例胰腺癌。RET突变组仅包括甲状腺髓样癌患者(n = 29)。

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portant; word-wrap: break-word !important;">试验结果:

portant; word-wrap: break-word !important;">在带有RET融合变异的患者中,LOXO-292的总体缓解率为77%。其中,非小细胞肺癌的总体缓解率也为77%。而在RET变异的甲状腺髓样癌中,这款在研新药的总体缓解率为45%。此外,这款新药还展现出了持久的疗效。首名参与此研究的非小细胞肺癌患者,持续缓解时间已经超过了10个月。

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LOXO-292

 

LOXO-292

每个柱子代表一位患者,一共36位患者,包括27位非小细胞肺癌(蓝色)、7位甲状腺癌(红色)和2位胰腺癌(黄色),都有RET基因融合;柱子向下代表肿瘤缩小,可以看到除了第一根柱子,其余35根都是朝下的,代表着几乎所有的肿瘤都在缩小。

副作用:

82位患者的副作用统计结果:几乎所有的副作用都是1-2级,基本不太需要药物处理,唯一的三级副作用是呼吸困难,发生的比例只有1%,非常的安全。

 

LOXO-292

Alexander E. Drilon 


“LOXO-292的活性是持久的,截至截止数据时,接近90%的患者仍在接受治疗,包括所有对治疗有反应的患者,最长治疗时间超过10个月”,主要研究人员纪念斯隆凯特琳癌症中心的医学肿瘤学家Alexander E. Drilon 博士说

 

LOXO-292带来的抗癌奇迹!

肺癌

LOXO-292

Melissa Crouse得到了一种新的靶向抗癌药物的帮助

2005年,现年64岁的梅丽莎克劳斯即将开始新的生活,因为她的孩子已经去上大学了,她想申请新工作。然而不幸的是,她被诊断患有肺癌。手术切除了部分左肺,之后她化疗了。但在2009年,她的肝脏又出现了癌症。她从那以后一直在进行多项临床试验。

最后,她进行了基因检测,发现RET融合阳性,于是幸运的入组一种针对这种遗传缺陷的新药LOXO-292试验,这让克劳斯的肿瘤迅速萎缩。

“我现在感觉比现在好多了,”克劳斯说。她可以自己去商店购物,帮她的女儿照看五岁的孙女。

当然,这样的幸运者不止克劳斯一个:

40岁的M女士从不吸烟,却不幸被诊断为晚期非小细胞肺癌:3线化疗后进行了全脑放疗、抗PD1抗体治疗,效果并不理想。

M女士走图无路的情况下接受了基因检测,发现了KIF5B-RET融合,开始接受600 mg BID靶向药 alectinib治疗(PR,7个月),由于脑转移进展增加至900mg BID,后脑转移症状严重,M女士接受了LOXO-292治疗,于是奇迹出现了,治疗两个月后,M女士肺部的病灶明显好转,脑部病灶几乎全部消失!

LOXO-292

portant; word-wrap: break-word !important;">LOXO-292

LOXO-292

另一位52岁的肺癌患者,化疗耐药之后进行基因检测发现具有KIF5B-RET基因融合,使用LOXO292 4周之后肿瘤显著缩小。

LOXO-292

甲状腺癌:

61岁男性转移性低分化甲状腺癌;NCOA4-RET融合阳性

在lenvatinib后出现进展,并有呼吸急促,胸痛的症状,LOXO-292治疗八周后评估,最大肿瘤减少-72%,并且患者的症状全部消失,已经重回工作岗位。

LOXO-292


哪些患者适合?!

LOXO29目前没有上市,只是在临床阶段,只有通过去国外参加临床试验才能用到,由于这款药物是针对RET基因的,所以大家做过多基因检测的患者,看看是否有这个RET基因突变或者融合。没做过的可以尝试进行检测。据了解,在非小肺癌里面,大约1%-2%的患者有RET基因融合,在甲状腺髓样癌中超过60%的患者有RET基因突变,在乳头状甲状腺癌中10%的患者有RET基因融合。

LOXO-292此次临床数据令人欣喜,为患者带来了新的治疗选择,我们期待这款新药能够早市上市,造福患者!最后:

参考资料: 

https://www.onclive.com/conference-coverage/asco-2018/loxo-292-shows-impressive-response-rates-for-ret-https://www.loxooncology.com/docs/presentations/2017_LOXO292_IASLC_Presentation.PDF

 

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