此次公布的研究Study 08是一项随机、双盲、多中心2期临床试验,比较了Lynparza加阿比特龙联合疗法(n = 71)与阿比特龙单一疗法(n = 71),在曾接受过治疗的mCRPC患者中的疗效,无论同源重组修复(HRR)突变状态如何。该研究的主要终点是rPFS。 次要终点包括到第二次进展或死亡的时间(PFS2)、总生存期(OS)和与健康相关的生活质量。
结果显示,Lynparza加阿比特龙联合疗法组的中位rPFS为13.8个月,而阿比特龙单一疗法组为8.2个月。中位PFS2分别为23.3个月和18.5个月。中位OS分别为22.7个月和20.9个月。预先指定的探索性亚组分析显示,无论HRR状态如何,患者的rPFS都有所改善。
此外,Lynparza加阿比特龙联合疗法的安全性可控,与单用阿比特龙相比,对患者的生活质量没有不利影响。英国Christie NHS Foundation Trust泌尿肿瘤学教授Noel Clarke博士说:“这是我们首次看到使用PARP抑制剂加阿比特龙给转移性去势抵抗性前列腺癌患者带来改善,而且这种改善与HRR状态无关。数据表明,这一治疗组合对于这种侵袭性疾病来说,可能是一种很有前途的新治疗方法。”