ASCO：靶向CD47单抗2项最新数据公布

2018-06-064281

Forty Seven公司在ASCO年会上公布了新型肿瘤免疫疗法5F9的两个独立临床试验的概念验证性数据。第一项1b/2期临床试验在复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤患者（r/r NHL）中，评估了5F9联合利妥昔单抗（rituximab）的疗效。第二项1期临床试验在晚期实体瘤患者中，评估了5F9的药代动力学（PK）和药效学（PD）。

Forty Seven的5F9是针对CD47靶点的单克隆抗体，CD47为癌细胞上过度表达的免疫调节分子，是癌细胞为了避免被巨噬细胞摄取而发出“别吃我”的信号。美国FDA为5F9颁发了快速通道资格，用于治疗两种形式的B细胞NHL，包括复发性或难治性DLBCL和滤泡性淋巴瘤（FL）。

Forty Seven的第一项1b/2期临床试验共有22名患者接受了治疗，其中包括15名DLBCL患者和7名FL患者。其中95％的患者被认为先前使用利妥昔单抗方案有难治性，患者之前接受过中位4次治疗。根据Lugano标准，研究使用PET/CT成像来测量临床活性，其中包括肿瘤大小和代谢活性测量。在所有22名可评估患者中，数据显示客观缓解率（ORR）为50％，完全缓解率（CR）为36％。

Forty Seven的另外一项1期试验旨在评估5F9的安全性和耐受性，并确定推荐的剂量和时间表。共有62名患者接受了治疗，包括结直肠癌、卵巢癌、唾液腺癌、乳腺癌和其他实体瘤患者，他们之前接受了中位5次全身治疗。ASCO上公开的数据显示出5F9令人鼓舞的临床表现，我们对于在不适合现有的治疗选择的r/r NHL患者和晚期复发性卵巢癌患者中观察到的抗肿瘤活性证据感到特别鼓舞。我们致力于探索5F9的全部潜力，使用推荐的剂量在一系列肿瘤和治疗模式的多项试验中，推进广泛的临床开发项目。

https://www.prnewswire.com/news-releases/forty-seven-inc-announces-proof-of-concept-data-from-two-clinical-trials-of-5f9-in-patients-with-advanced-solid-tumors-and-non-hodgkins-lymphoma-300658722.html

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