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疗效优异,前列腺癌新药2b期临床提前结束

2018-07-234158
 近日,瑞典医药公司DexTech Medical宣布提前完成一项2b期临床试验,该试验旨在评估其在研药物OsteoDex在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的疗效和安全性。Dextech将在今年下半年完成临床数据的分析,希望这将进一步证实OsteoDex以往试验所揭示的药物潜力。

 

OsteoDex是一种经化学修饰后的右旋糖酐分子,具有肿瘤毒性(杀死肿瘤细胞),是该公司四种产品中的领先候选药物。OsteoDex是属于所谓的模拟物(mimetic),意味着它模仿天然物质与骨骼结合。OsteoDex能像焦磷酸盐(一种调节骨骼矿化的天然物质)一样与骨骼结合,并被肿瘤细胞视为肿瘤细胞生长所需要的多胺,进而通过破坏或抑制“恶性循环”起作用。OsteoDex对前列腺特异性抗原(PSA)几乎没有影响,但对骨标志物(标志着骨破坏或溶解、爆发活动等异常骨形成)有显著影响,例如碱性磷酸酶(ALP)。与其他前列腺癌药物相比,OsteoDex副作用极小。这点至关重要,因为该类患者对治疗副作用敏感。此外,其它临床前研究表明,OsteoDex也具有针对骨骼转移的晚期乳腺癌的潜力。尽管骨骼肿瘤是主要目标,公司也在软组织肿瘤中看到了显著的效力。

 

DexTech Medical联合创始人,首席执行官Anders Holmberg表示:“大多数CRPC患者中都会观察到骨转移,有效抑制骨骼疾病将有助于并延长这些患者的生存期。我们的数据表明OsteoDex具有双重作用:包括肿瘤进展和对骨细胞的显著影响。同时副作用微小且耐受性高。OsteoDex可以作为现有药物的重要补充,也可能与一些现有的治疗方案具有协同效应。”

 

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