显著改善PFS，淋巴瘤新疗法达到3期主要终点

2018-07-254322

新基（Celgene）公司宣布Revlimid（lenalidomide，来那度胺）加Rituxan（rituximab，利妥昔单抗）的组合疗法（R2疗法）在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma，FL）和边缘区淋巴瘤（marginal zone lymphoma，MZL）的临床试验AUGMENT中，达到了试验的主要终点。

Revlimid是新基公司开发的免疫调节剂，它已经获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤（MM）等多种癌症。而Rituxan是CD20单克隆抗体，它被用于治疗自身免疫疾病和包括CD20阳性NHL在内的几种癌症。对Revlimid的研究发现，它可以增强抗体介导的细胞毒性，从而提高抗体药物的疗效。因此Celgene公司将Revlimid与Rituxan组合使用，力图增强治疗NHL的疗效。

AUGMENT是一项临床3期试验，旨在评估与单药使用Rituxan相比，R2疗法对复发或难治性FL和MZL患者的有效性和安全性。试验结果显示与单药使用Rituxan相比，R2疗法在统计学上显著改善了患者的无进展生存期（PFS），并有明显的总生存期（OS）获益。其安全性则与已知数据一致，未发现新的安全性信号。该试验的具体结果将在未来的科学会议上公布。基于AUGMENT的结果，新基计划于2019年的第一季度提交对R2疗法的全球监管意见书。

Celgene首席医疗官Jay Backstrom博士说：“惰性NHL，如FL和MZL，是因免疫功能紊乱导致的疾病，需要异于目前可用药物的新疗法。新基对AUGMENT研究中观察到的PFS显著改善感到鼓舞，并期待着尽快与监管机构合作。R2疗法可能是这类患者无需化疗的新选择。”

我们期待这款疗法能早日获批，为淋巴瘤患者带去新的治疗选择。

https://www.businesswire.com/news/home/20180723005720/en/Celgene-Announces-Phase-III-%E2%80%98AUGMENT%E2%80%99-Study-REVLIMID%C2%AE

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