重磅：第二款PD-1在中国获批上市

2018-07-273942

中国药监局近期对抗肿瘤药物大开绿灯，Opdivo获批仅过了一个月，Keytruda（帕博利珠单抗）也于7月25日正式获得国家药品监督管理局批准，成为第二个正式在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物。最的两个免疫治疗新药终于全面登陆中国。

Keytruda中文名为“帕博利珠单抗注射液”，此次中国上市针对的适应证为局部晚期或转移性黑色素瘤，是目前国内唯一获批的针对这一患者群体的PD-1抑制剂。从2月11日递交申请到获批上市不足半年时间，创下了中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录。

PD-1抑制剂是肿瘤免疫疗法的一种，肿瘤免疫治疗是指通过重启并维持机体自身的免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤，恢复机体抗肿瘤免疫反应来控制与清除肿瘤的治疗方法。肿瘤免疫治疗种类繁多，已成为继手术、放疗和化疗之后的第四种主流肿瘤治疗方法。目前疗效最明确、应用最广的就是PD-1抑制剂。

用Keytruda治疗黑色素瘤，最有名的例子是美国前总统卡特。卡特在90岁高龄被发现黑色素瘤，且发生了肝转移、脑转移。如此高龄无法用化疗，于是他选择了使用了Keytruda配合放疗的组合疗法，结果肿瘤完全消失了。而今，“治好美国总统的药”进入了中国，中国的黑色素瘤治疗终于也进入了免疫时代。

来源：全球肿瘤快讯

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