PANOVA-3试验与TTFields
PANOVA-3试验设计
PANOVA-3试验(也称为“EF-27试验”)是重要的随机对照试验,旨在测试肿瘤治疗区域(TTFields)的有效性和安全性,NovoTTF-100L(P)系统。一种医疗器械,用于TTFields。与吉西他滨和nab-紫杉醇联合使用作为不适合手术切除的局部晚期胰腺癌患者的一线治疗。
近期被诊断患有局部晚期胰腺癌并且不适合手术切除的患者是该试验的候选者。最终资格只能由其中一个临床试验中心的临床试验医师确定。参加试验的所有患者将接受吉西他滨和nab-紫杉醇治疗胰腺癌的标准治疗,该试验预计将招募556名患者,目前正在欧洲多个中心招募患者,并将很快在美国和加拿大[PANOVA-3中心]开放。
TTFields
参与PANOVA-3试验的患者连续佩戴该设备,但在日常使用期间可以中断,只要整个治疗期间TTFields的平均使用时间保持在每天18小时。治疗医师可根据实际需要调整治疗方案和装置的使用方案。
NovoTTF-100L(P)系统的使用涉及医疗设备的连续操作,该医疗设备可以放置或携带在设备随附的袋子内。该系统的包与主流包装趋势完美融合,可用作背包,肩背或侧身(斜挎包)。放置在躯干上的换能器阵列可以完全覆盖在患者的衣服下面并且对其他人不可见。因此,携带该系统的袋子可能是其他人可见的NovoTTF-100L(P)系统的唯一元件。
NovoTTF-100L(P)系统经过精心设计,使患者能够保持其生活方式,而不会干扰他们的日常生活,例如户外散步,购物以及与朋友和家人会面。对于任何有关活动,可以提前咨询治疗医师。此外,本地DSS可以提供解决生活方式问题的信息。