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FDA批准Lurbinectedin为小细胞肺癌的罕用药

2018-08-074573
小细胞肺癌(SCLC)占所有肺癌病例的 10-15%,SCLC 是快速生长的侵袭性肿瘤。吸烟是与 SCLC 相关的最常见的危险因素。 

FDA已经批准了Lurbinectedin用于治疗小细胞肺癌(SCLC)的罕用药,根据药物治疗的制造商PharmaMar的说法,这种罕用药旨在针对治疗影响美国20万人罕见疾病的新疗法的开发和审查。

 

在2018年ASCO年会上报告的一组试验数据数据显示,在各种实体肿瘤中检测lurbinectedin的反应率。在SCLC群体中,总体反应率(ORR)是39.3%。

 

Lurbinectedin抑制RNA聚合酶II,这是一种在某些肿瘤转录过程所必需的酶。通过阻断转录,lurbinectedin一系列促进细胞凋亡。该药物还可以调节肿瘤微环境以促进抗肿瘤反应。种合成化合物,属于静脉注射药物与trabectedin(Yondelis)有结构性的关,trabectedin(Yondelis)是一种海洋衍生的药物,经FDA批准用于转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者的治疗

 

Lurbinectedin目前正在全球随机III期ATLANTIS研究中进行研究, ATLANTIS正在积极招募含铂化疗方案治疗失败的SCLC的患者

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https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-grants-lurbinectedin-orphan-drug-status-for-sclc

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