1、FDA批准SL-401用于治疗罕见血癌的优先审查
干细胞疗法的研发公司Stemline Therapeutics宣布，FDA已授予SL-401（tagraxofusp，Elzonris）生物制剂许可证申请（BLA）进行优先审查，用于治疗患有囊性浆细胞浆样树突状细胞肿瘤（BPDCN）患者。
该药物是一种与IL-3结合的白喉毒素，它将白喉毒素送至具有IL-3受体的细胞中。许多血液系统恶性肿瘤具有CD123表达，但BPDCN具有典型的高表达性。当白喉毒素穿透细胞时，它会结合ADP-核糖基化延伸因子，这是蛋白质合成所必需的因子。当蛋白质合成过程被抑制时，细胞凋亡而死。SL-401正在做I / II期试验（NCT02113982）做为BPDCN患者的一线治疗或后续治疗方案。
该试验的阳性结果在2017年ASH年会上公布，SL-401对BPDCN患者表现出了强烈的活性。在试验的3个阶段中，42名患者每天接受12μg/ kg剂量的SL-401。在一线治疗的BPDCN患者中，总反应率（ORR）为90％，完全反应（CR）率为72％。在接受SL-401治疗后，45％的患者又进行了干细胞移植（SCT）。在复发/难治性BPDCN患者中，ORR为69％，CR率为38％，1例患者接受SCT。
接受SL-401一线治疗患者未达到中位总生存期。在关键的第三阶段，CR率为54％，ORR为77％，46％的患者接受SCT。最常见的不良事件（AEs）是丙氨酸氨基转移酶增加（52％），天冬氨酸氨基转移酶增加（50％），低蛋白血症（50％）和血小板减少症（38％）。19％的患者也出现了毛细血管渗漏综合征。
根据处方药使用者费用法，FDA计划在2019年2月21日之前对BLA做出决定。
2、TTF为卵巢癌治疗带来新希望
根据一项II期单臂试验INNOVATE（NCT02244502）的结果，对铂类耐药卵巢癌患者，进行电场治疗（TTF）结合每周一次的紫杉醇治疗是安全可行的，电场治疗是一种为肿瘤区域提供连续低强度电场的抗有丝分裂疗法。
研究人员表示，与每周一次的紫杉醇的组合耐受性良好，INNOVATE未发现TTF的严重不良事件（AEs），使用效果和生存数据振奋人心。基于这些结果，研究人员将推进INNOVATE-3，这是一项前瞻性开放标签研究，将540名患有复发性铂抗性卵巢癌的患者随机分配到单独的每周一次紫杉醇，或者TTF与每周一次的紫杉醇结合，TTF调整至200 kHz。
INNOVATE的试验者是基于组织的复发性上皮卵巢，输卵管或原发性腹膜癌。共招募了31名患者，中位年龄为60岁，77％（n = 24）患有浆液性组织和III期疾病。所有患者以前都接受过铂类化疗，大部分患者也接受过紫杉烷类治疗（97％），以及聚乙二醇化脂质体多柔比星（PLD）治疗（58％）。
TTF以200kHz与每周一次的紫杉醇一起施用，施用8周，然后在随后的28天周期的第1,8,16天施用，起始剂量为80 mg/m
。在28例（90％）患者中报告了使用TTF的皮肤病不良反应。两名患者3级皮炎，其中1名患者因此停止治疗。在联合治疗中经历3-4级不良反应（AE）的患者占55％。最常见的3-4级AE是血液和淋巴系统疾病，贫血和中性粒细胞减少症。中位1年生存率为61％。20名患者（71％）有临床获益，其中13名患者病情稳定。中位无进展生存期（PFS）为8.9个月。
卵巢癌是第二大最常见的妇科恶性肿瘤，预后较差。尽管大多数患者达到完全缓解，但80％至85％的患者会复发，复发性卵巢癌患者在铂类耐药后接受紫杉醇治疗，常常接受PLD治疗，其反应率低于20％。吉西他滨和托泊替康，2种替代疗法，具有相似的低反应率，并且关于其他疗法的功效的数据有限。这些II期试验数据显示，与紫杉醇联合治疗的TTF疗法有可能提高复发性卵巢癌患者生存率。
3.2018 ASCO年会重磅数据：达克替尼一线治疗EGFR + NSCLC患者优于吉非替尼
早在2017年ASCO年会上提交的ARCHER 1050数据显示，与吉非替尼相比，达克替尼可将疾病进展或死亡的风险降低40％以上，并使治疗反应持续时间平均提高6.5个月。医学博士Tony Mok在2018年ASCO年会上发表了III期ARCHER 1050试验结果，第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）达克替尼与标准第一代TKI吉非替尼相比，改善了EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存期（OS）。
Mok在接受OncLive采访时表示，达克替尼是第二代EGFR TKI，它是一种更有效的EGFR抑制剂。通过更有效的抑制EGFR，够在PFS和OS上实现改进。在中位随访时间31.3个月后，使用达克替尼的患者，中位OS为34.1个月，使用吉非替尼的患者，中位OS约为27个月。
达克替尼具有更有效的抑制作用，但伴随而来的却是EGFR抑制的副作用。可能发生腹泻、粘膜炎和皮疹。因此，Mok团队要求接受达克替尼治疗的患者中有三分之二需要减少剂量。总的来说，在使用这种药物时必须认真调整和监测毒性。
4、重大发现：找回“失踪的”T细胞有望对抗致命脑瘤
杜克癌症研究所发表在 “自然医学”杂志上的研究表明，胶质母细胞瘤患者“失踪的”T细胞大量存在于骨髓中。这个发现开辟了一个新的辅助癌症药物探索领域，如果骨髓能释放出T细胞，有可能实现提高现有和新型免疫疗法的有效性。
在研究T细胞为何“失踪”时，杜克大学神经外科的脑肿瘤免疫治疗项目主任Peter E. Fecci团队发现细胞表面缺乏称为S1P1的受体，这种受体能够使T细胞离开骨髓和淋巴系统。缺乏S1P1受体，T细胞就会被锁定而无法随血液循环对抗感染，更不用说对抗癌症了。研究小组现在正在努力研究大脑是如何触发这种S1P1受体功能失调的。目前得到的结论是S1P1受体受到了某种指示从细胞表面缩回到细胞内部了。
Fecci说，“有趣的是，当我们将这种受体恢复到小鼠的T细胞表面时，T细胞就会离开骨髓并进入肿瘤，因此，这个过程是可逆的，恢复S1P1受体到T细胞表面有可能对抗癌症。”Fecci这个研究团队正在与2012年诺贝尔化学奖得主科学家Robert Lefkowitz合作（因发现S1P1所属的受体类别而得奖），他们正共同致力于开发能够恢复细胞表面受体的分子。
Fecci说，“我希望这一发现能够为免疫疗法更加奏效提供一个新的治疗途径，这一发现也能有其他用途，通过激活被束缚住的T细胞来对抗自身免疫病也不失为一个好方法。”
5、氮代谢紊乱可能会引发癌症
最近Cell上发表的一项研究表明，癌症患者的氮代谢发生变化会导致体液发生变化，也会引起诱癌突变。该研究可能会促进癌症早期筛查的发展，有助于预测免疫治疗的有效性。
当我们的身体利用氮时，在肝内发生会一系列生化反应而产生一种代谢废物，称为尿素，这个过程叫尿素循环。循环过程中尿素会流经血液，最后由尿排出体外。先前的研究表明，在许多肿瘤中尿素循环的一种酶失活了，进而增加合成有机物嘧啶对氮的利用率，会促进肿瘤中DNA和RNA的合成，促进肿瘤生长。
研究人员改变小鼠结肠癌肿瘤中尿素循环酶的表达时，与对照组相比，这些小鼠血液中的尿素水平较低。研究人员由调查了100名儿科癌症患者的的尿素水平。对比入院当天，患有癌症的儿童血液中尿素水平与同龄健康儿童尿素水平相比显着偏低。这些研究结果表明，肝脏和肿瘤中尿素循环的失调可能导致氮相关标志物的产生，这也可能促进未来癌症早期筛查技术的发展。
此外，在研究了大量关于癌症的基因组数据后，研究人员发现，尿素循环失调在许多癌症中普遍存在，并且伴随着由嘧啶合成增加引起的特定突变。这些与嘧啶相关的突变是一把双刃剑。一方面，它们会导致癌症更具攻击性，减少患者的生存期，同时它们也会产生蛋白质碎片，使肿瘤对免疫系统的影响更“敏感”。因此，尿素循环失调的肿瘤更可能对免疫疗法敏感。因此，该研究可能会促进癌症早期筛查的发展，也有助于预测免疫治疗的有效性。
6、维生素D水平越高，患乳腺癌的风险越低
加州大学圣迭戈医学院的研究人员认为，维生素D水平越高，患乳腺癌的风险越低。科学家们汇集了来自两项随机临床试验的数据，其中包括3,325名合并参与者和一项涉及1,713名参与者的前瞻性研究，以检查女性乳腺癌风险与广泛的血清25-羟基维生素D（25（OH）D）浓度之间的关系，因为它是血液中维生素D的主要形式。
研究人员确定，血液中25(OH)D的最低健康水平为每毫升60ng，大大高于2010年医学研究所(Institute of Medicine)建议的20ng/毫升。研究发现，血液中25（OH）D水平高于60 ng / ml的参与者患乳腺癌的风险是低于20 ng / ml的患者的五分之一，随着血清维生素D水平的提高，癌症风险似乎下降。将维生素D的血液水平大大提高到20 ng/ml以上，对于预防乳腺癌似乎很重要。
口服维生素D的剂量通常不指定，因为不同的人需要不同的摄入量来达到特定的血清范围。除医疗监督外，每日维生素D3摄入量不得超过10,000 IU。血清浓度超过125 ng/ml与不良的副作用有关，如恶心、便秘、体重减轻、心律失常和肾脏损害。如何补充维生素D，一定要跟专业人士咨询。
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-grants-sl401-priority-review-for-rare-hematologic-cancer
https://www.onclive.com/web-exclusives/tumor-treating-fields-show-promise-in-ovarian-cancer
https://www.onclive.com/web-exclusives/mok-discusses-dacomitinib-potency-in-frontline-egfr-nsclc
https://medicalxpress.com/news/2018-08-team-immune-cells-lethal-brain.html
https://medicalxpress.com/news/2018-08-disrupted-nitrogen-metabolism-cancer.html
https://medicalxpress.com/news/2018-06-greater-vitamin-d-decreasing-breast.html
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