美国食品和药物管理局此前已批准西妥昔单抗用于治疗头颈癌,包括口咽癌。西妥昔单抗与放射治疗是公认的标准疗法,尤其适用于不耐受顺铂的患者。
为了确定西妥昔单抗替代顺铂与放射联合治疗在总生存率上是否存在差异,同时确定该疗法是否可以减少毒副作用并改善患者的长期生活质量。因而设计了该试验,这也是第一个专门针对HPV阳性口咽癌患者的随机临床试验,该试验纳入了849名HPV阳性口咽癌患者,这些患者被随机分配接受西妥昔单抗与放射疗法联合治疗或顺铂与放射疗法联合治疗。
结果显示,西妥昔单抗治疗组的总体存活率明显低于顺铂治疗组。两组患者的严重(3-5级)不良事件的总体发生率相似。不过,两组所产生的毒性副作用是不同的,肾毒性,听力丧失和骨髓抑制的不良事件在顺铂治疗组中更为常见,而皮疹在西妥昔单抗治疗组中更常见。
https://www.cancer.gov/news-events/press-releases/2018/oropharyngeal-hpv-cisplatin