胰腺癌创新疗法临床3期试验提速开展！

2018-08-234404

近日，Novocure公司与US oncology Research公司联合宣布将合作推进电场疗法PANOVA-3的关键性临床3期试验的进展。PANOVA-3将测试肿瘤治疗电场（Tumor Treating Fields）与蛋白结合型紫杉醇（nab-paclitaxel）和吉西他滨（gemcitabine）组合疗法，治疗无法切除的局部晚期胰腺癌患者时的疗效。

来源：novacure官网

胰腺癌是常见的恶性程度很高的消化系统肿瘤，其在世界范围内的发病率呈逐年上升趋势，病死率已跃居所有肿瘤的前五位。据报道，美国年发病达42470例，年死亡35240例，居死亡相关病因第五位。在世界范围，每年有超过33万患者因为这一疾病而去世。因此，研发治疗胰腺癌的创新疗法刻不容缓。

电场疗法是一种无创的肿瘤治疗方式，利用特定频率和强度的交替电场来选择性地破坏癌细胞的有丝分裂。电场疗法能靶向作用于对癌细胞周期至关重要的蛋白质，导致有丝分裂停滞，从而使癌细胞凋亡，同时可激活患者自身的抗肿瘤免疫反应。电场疗法已被FDA批准用于新诊断和复发性脑胶质瘤。其他局部实体瘤的试验正在进行中。

PANOVA-3是一项包含556名患者的随机开放标签临床3期试验。所有患者都携带无法切除的局部晚期胰腺癌，他们的ECOG评分在0－2之间，并且没有接受过前期治疗。实验组的患者每天至少接受18个小时频率为150kHz的肿瘤治疗电场的治疗，直到他们的肿瘤进一步恶化。该试验的主要终点为总体生存率，次要终点包括无进展生存期、局部无进展生存期、客观缓解率、一年生存率、生活质量、可切除率和毒性等等。

实验结果显示，与紫杉醇和吉西他滨相比，增加电场疗法的一年生存期和无进展生存期增加了1倍以上。

此外，在晚期胰腺癌患者中进行电场治疗加白蛋白-紫杉醇（Abraxane）和吉西他滨的II期临床试验报告中位PFS为12.7个月，而服用nab-紫杉醇加吉西他滨的历史对照组为5.5个月。

PANOVA-3试验入组资格：（如需完整的资格标准清单可登陆clinicaltrials.gov查询）

入选标准（摘要）