Namodenoson是一种口服生物药物,对A3腺苷受体(A3AR)具有高亲和力和选择性。Namodenoson可作为肝细胞癌以及非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的二线治疗。
Namodenoson(CF102)II期临床试验正在美国,欧洲和以色列进行。针对患有晚期HCC,多吉美(索拉非尼)作为一线治疗失败的患者,每天两次口服25mg的Namodenoson或安慰剂。II期研究的主要终点是总生存(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS),安全性以及结果与A3AR表达之间的关系。
2017年8月完成了78名患者的入组。78名受试者中,22名完成至少12个周期的治疗(每个周期为28天治疗),其中5个完成24个周期。治疗时间最长的受试者已服用研究药物超过3年。迄今为止累积的数据表明了其有利的安全性,Namodenoson的长期治疗期间临床上没有出现显著的不良事件。
Can-Fite首席执行官Pnina Fishman博士评论说:“我们对Namodenoson在治疗晚期HCC的临床试验中取得的进展感到高兴,肝癌是全球癌症死亡的第三大原因。Namodenoson选择性地靶向患病细胞,同时保留A3受体表达水平极低的正常细胞。Namodenoson的一个主要优势源于迄今为止所证明的安全性。
Namodenoson在欧洲和美国获得了的孤儿药称号,并作为HCC的二线治疗在美国获得了快速通道。